국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cefuroximum natríum
Laboratoires THEA*
S01AA27
Cefuroximum INN
50 mg
Stungulyfsstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
472338 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2012-08-02
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS APROKAM 50 MG STUNGULYFSSTOFN, LAUSN Cefúroxím LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Aprokam og við hverju það er notað 2. Áður en þér er gefið Aprokam 3. Hvernig gefa á Aprokam 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Aprokam 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM APROKAM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Aprokam inniheldur virkt efni, cefúroxím (sem cefúroxímnatríum) sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast cefalósporín. Sýklalyf eru notuð til að drepa bakteríur eða sýkla sem valda sýkingum. Þetta lyf verður notað ef þú ert að fara í aðgerð vegna drers í auga (ský á augasteini) Augnlæknirinn mun gefa lyfið með inndælingu inn í augað við lok dreraðgerðarinnar til að hindra augnsýkingu. 2. ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ APROKAM EKKI MÁ NOTA APROKAM Ef um er að ræða ofnæmi fyrir cefúroxími eða einhverju sýklalyfi í flokki cefalósporína. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aprokam er notað: ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni, ef þú átt á hættu að sýkjast af völdum bakteríu sem kallast meticillínónæmur _Staphylococcus _ _aureus,_ ef þú át 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Aprokam 50 mg stungulyfsstofn, lausn til inndælingar í augnhólf 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 50 mg af cefúroxími (sem 52,6 mg af cefúroxímnatríum). Eftir blöndun með 5 ml af leysi (sjá kafla 6.6) inniheldur 0,1 ml af lausn 1 mg af cefúroxími. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn, lausn til inndælingar í augnhólf. Hvítt til næstum hvítt duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Varnandi meðferð með sýklalyfi gegn innri augnknattarbólgu (endopthalmitis) eftir dreraðgerð (sjá kafla 5.1). Íhuga skal opinberar ráðleggingar varðandi viðeigandi notkun sýklalyfja, þ.m.t. leiðbeiningar varðandi varnandi meðferð með sýklalyfjum við augnaðgerðir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til notkunar í augnhólf. Eitt hettuglas, eingöngu einnota. _SKAMMTAR _ _Fullorðnir: _ Ráðlagður skammtur er 0,1 ml af fullblandaðri lausn (sjá kafla 6.6), þ.e. 1 mg af cefúroxími. EKKI DÆLA INN MEIRA EN RÁÐLÖGÐUM SKAMMTI (sjá kafla 4.9). _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á kjörskammt og öryggi notkunar Aprokam hjá börnum. _Aldraðir: _ Ekki er þörf á skammtaaðlögun. _Sjúklingar með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi: _ Vegna þess hve skammturinn er lágur og að gert er ráð fyrir óverulegri altækri útsetning fyrir cefúroxími er ekki þörf á skammtaaðlögun. 2 _LYFJAGJÖF _ Augnskurðlæknir skal gefa Aprokam eftir blöndun, með inndælingu í fremra augnhólf (til notkunar í augnhólf) með smitgát við aðstæður sem ráðlagður eru við dreraðgerðir. Eingöngu skal nota 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyf, lausn við blöndun Aprokam (sjá kafla 6.6). Aprokam skal skyggna eftir blöndun m.t.t. agna og upplitunar áður en það er gefið. Dæla skal 0,1 ml af fullblandaðri lausn hægt í fremra augnhólf í lok dreraðgerðar. Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir cefúroxími eða ei 전체 문서 읽기