국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefuroksim
Laboratoires Thea
S01AA27
cefuroksim
prašek za raztopino za injiciranje
cefuroksim 50 mg / 1 viala
Intraokularna uporaba
škatla z 1 vialo s praškom
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
cefuroksim
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-16
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO APROKAM 50 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE cefuroksim PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Aprokam in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aprokam 3. Kako uporabljati zdravilo Aprokam 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aprokam 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO APROKAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aprokam vsebuje zdravilno učinkovino cefuroksim (v obliki natrijevega cefuroksimata), ki spada v skupino antibiotikov imenovanih cefalosporini. Antibiotike uporabljamo za uničenje bakterij ali »klic«, ki povzročajo okužbe. To zdravilo boste prejeli, če vam bodo opravili operacijo sive mrene. Da bi preprečili okužbo očesa, vam bo vaš očesni kirurg zdravilo injiciral v oko ob koncu operacije sive mrene. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO APROKAM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA APROKAM: če ste alergični na cefuroksim ali katerega od drugih cefalosporinskih antibiotikov. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Aprokam se posvetujte zzdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če: ste alergični na druge antibiotike, kot je penicilin, imate povečano tveganje za okužbo zaradi bakterije _Staphylococcus aureus_, odporne na meticilin, imate visoko tveganje za okužbo, so vam di 전체 문서 읽기
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Aprokam 50 mg prašek za raztopino za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 50 mg cefuroksima (kar ustreza 52,6 mg natrijevega cefuroksimata). Po pripravi s 5 ml topila (glejte poglavje 6.6) 0,1 ml raztopine vsebuje 1 mg cefuroksima. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje [prašek za injiciranje] bel do skoraj bel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Antibiotično profilaktično zdravljenje pooperativnega vnetja notranjosti zrkla (endoftalmitis) po operaciji sive mrene (glejte poglavje 5.1). Upoštevajte uradne smernice o ustrezni rabi protibakterijskih zdravil vključno s smernicami za profilaktično antibiotično zdravljenje po operaciji očesa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE uporaba v sprednjem očesnem prekatu Ena viala je samo za enkratno uporabo. _ODMERJANJE _ _ _ _Odrasli _ Priporočen odmerek je 0,1 ml pripravljene raztopine (glejte poglavje 6.6), kar ustreza 1 mg cefuroksima. NE INJICIRAJTE VEČJEGA ODMERKA OD PRIPOROČENEGA (glejte poglavje 4.9). _Pediatrična populacija _ Optimalni odmerek in varnost zdravila Aprokam pri pediatrični populaciji nista bila dokazana. _ _ _Starejši _ Prilagoditev odmerka ni potrebna. _Bolniki z okvaro jeter ali ledvic _ Upoštevaje majhnost odmerka in pričakovano zanemarljivo majhno sistemsko biološko uporabnost cefuroksima po uporabi zdravila Aprokam, prilagoditev odmerka ni potrebna. Način uporabe 3 Po pripravi zdravila mora očesni kirurg zdravilo Aprokam injicirati z intraokularno injekcijo v sprednji očesni prekat (uporaba v sprednjem očesnem prekatu), v priporočenih aseptičnih pogojih, ki so potrebni med operacijo sive mrene._ _ Po pripravi in pred uporabo zdravila je treba zdravilo Aprokam vizualno pregledati na prisotnost delcev in spremembe barve. Ob koncu operacije sive mrene počasi injicirajte 0,1 ml pripravljene raztopine v sprednji očesni prekat. Za navodila glede prip 전체 문서 읽기