국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aprepitant
STADA Arzneimittel AG
A04AD12
aprepitant
125 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; aprepitant 125 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 kapsel; Blister, 5 x 1 kapsel (endos)
Godkänd
2019-02-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN APREPITANT STADA 125 MG HÅRDA KAPSLAR APREPITANT STADA 80 MG HÅRDA KAPSLAR APREPITANT STADA 125 MG + 80 MG HÅRDA KAPSLAR aprepitant LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. OM DU ÄR FÖRÄLDER TILL ETT BARN SOM TAR APREPITANT STADA, LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du eller barnet får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aprepitant Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar eller ger Aprepitant Stada 3. Hur du tar Aprepitant Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aprepitant Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD APREPITANT STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aprepitant Stada innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK 1 )-receptorantagonister". I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. Aprepitant Stada fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar. Aprepitant Stada kapslar används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder I KOMBINATION MED ANDRA LÄKEMEDEL för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin). Aprepitant som finns i Aprepitant Stada kan också vara godkänd för att 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aprepitant STADA 125 mg hårda kapslar Aprepitant STADA 80 mg hårda kapslar Aprepitant STADA 125 mg + 80 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg aprepitant. Varje 80 mg kapsel innehåller 80 mg aprepitant. Hjälpämne med känd effekt Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg sackaros och 0,00026 mmol (0,006 mg) natrium. Varje 80 kapsel innehåller 80 mg sackaros och 0,00022 mmol (0,005 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. 125 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar storlek 1, med en rosa överdel och vit underdel, med ”125 mg” tryckt i svart bläck på underdelen. 80 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar storlek 2, med vit under- och överdel, och med”80 mg” tryckt i svart bläck på underdelen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder. Aprepitant Stada 125 mg och 80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Aprepitant Stada ges i 3 dagar som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5- HT 3 -antagonist. Den rekommenderade dosen är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före påbörjande av cytostatikabehandling Dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på morgonen Dag 2 och 3. Följande dosregimer rekommenderas hos vuxna vid profylax mot illamående och kräkningar i samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer: 2 _Högemetogen cytostatikabehandling_ Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Aprepitant Stada 125 mg oralt 80 mg oralt 80 mg oralt ingen Dexametason 12 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 5-HT 3 - antagonister Standarddos av 5- HT 3 -antagonister. För lämplig doseringsinformation hänvisas till produktinformationen för den valda 5-H 전체 문서 읽기