APREPITANT SANDOZ 125 MG CAPSULAS DURAS EFG/APREPITANT SANDOZ 80 MG CAPSULAS DURAS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

APREPITANT; APREPITANT; APREPITANT

제공처:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

A04AD12

INN (International Name):

APREPITANT; APREPITANT; APREPITANT

복용량:

80 mg + 125 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

APREPITANT 80 mg; APREPITANT 125 mg; APREPITANT 125 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

1 cápsula de 125 mg y 2 cápsulas de 80 mg

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Aprepitant

제품 요약:

APREPITANT SANDOZ 125 MG CAPSULAS DURAS EFG/APREPITANT SANDOZ 80 MG CAPSULAS DURAS EFG, 1 cápsula de 125 mg y 2 cápsulas de 80 mg - 398690007 - 410959002 - 3181000140108

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2020-01-10

환자 정보 전단

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APREPITANT SANDOZ 125 MG CÁPSULAS DURAS EFG/APREPITANT SANDOZ 80 MG
CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. SI ES EL PADRE DE
UN NIÑO QUE
ESTÁ TOMANDO APREPITANT SANDOZ, POR FAVOR, LEA CUIDADOSAMENTE ESTA
INFORMACIÓN.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aprepitant Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar o dar Aprepitant Sandoz
3.
Cómo tomar Aprepitant Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Aprepitant Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APREPITANT SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aprepitant Sandoz contiene el principio activo aprepitant y pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados "antagonistas del receptor de la neurocinina 1 (NK
1
)". El cerebro tiene una zona específica que
controla las náuseas y los vómitos. Aprepitant actúa bloqueando las
señales a esta zona, y por tanto,
reduciendo las náuseas y los vómitos. Aprepitant se usa en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de
edad, EN COMBINACIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS para evitar las náuseas
y los vómitos que provoca un tipo
de quimioterapia (tratamiento del cáncer) que desencadena de forma
fuerte y moderada náuseas y vómitos
(como cisplatino, ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR O DAR APREPITANT
SANDOZ
NO TOME APREPITANT SANDOZ:
-
si usted o el niño son alérgicos a aprepitant o a algu

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aprepitant Sandoz 125 mg cápsulas duras EFG/Aprepitant Sandoz 80 mg
cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Aprepitant Sandoz 80 mg cápsulas duras _
Cada cápsula contiene 80 mg de aprepitant.
Excipiente con efecto conocido
Cada cápsula contiene 80 mg de sacarosa (en la cápsula de 80 mg).
_Aprepitant Sandoz 125 mg cápsulas duras _
Cada cápsula contiene 125 mg de aprepitant.
Excipiente con efecto conocido
Cada cápsula contiene 125 mg de sacarosa (en la cápsula de 125 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Aprepitant Sandoz 80 mg cápsulas duras _
Cápsulas de gelatina dura opacas de tamaño 2 con cuerpo y tapa
blancos, que contienen pellets blancos o
blanquecinos.
_Aprepitant Sandoz 125 mg cápsulas duras _
Cápsulas de gelatina dura opacas de tamaño 1 con cuerpo blanco y
tapa rosa, que contienen pellets blancos
o blanquecinos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de las náuseas y los vómitos que se asocian con la
quimioterapia moderada y altamente
emetógena en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg se administra como parte de un
tratamiento de combinación (ver sección
4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Aprepitant Sandoz se administra durante 3 días como parte de un
régimen que incluye un corticoesteroide y
un antagonista 5‑HT3. La dosis recomendada es de 125 mg por vía
oral una vez al día una hora antes de
empezar la quimioterapia el día 1 y 80 mg por vía oral, una vez al
día por la mañana, los días 2 y 3.
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Se recomiendan los siguientes regímenes de administración en adultos
para la prevención de las náuseas y
los vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica
emetógena:
_Régimen de quimioterapia altamente emetógena _
Día 1
Día 2
Día 3
Día 4
Aprepitant
125 mg vía oral
80 mg vía oral
80 mg vía oral
nada
Dexametas