APO-LENALIDOMIDE Capsule

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Lénalidomide

제공처:

APOTEX INC

ATC 코드:

L04AX04

INN (국제 이름):

LENALIDOMIDE

복용량:

5MG

약제 형태:

Capsule

구성:

Lénalidomide 5MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2021-09-01

제품 특성 요약

_APO-LENALIDOMIDE (Capsules de lénalidomide) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-LENALIDOMIDE
Capsules de lénalidomide
Capsules, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg, pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
01 septembre, 2021
Date de révision :
17 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272013
1
_APO-LENALIDOMIDE (Capsules de lénalidomide) _
_ _
_Page 2 de 126 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
...............................................................................................
1
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...........