APO-GO PFS

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

제공처:

Genus Pharmaceuticals Limited

복용량:

5 Mg/Ml

약제 형태:

Solution for Infusion

승인 날짜:

2009-12-04

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
APO-go PFS 5mg/ml Solution for Infusion in Pre-filled Syringe
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1ml contains 5mg apomorphine hydrochloride.
Each 10ml pre-filled syringe contains 50mg apomorphine hydrochloride.
Excipient:
Sodium metabisulphite (E223) 0.5 mg per ml
For a full list of excipients, see Section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Infusion, pre-filled syringe
Solution is clear and colourless
pH 3.0-4.0
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of motor fluctuations ('on-off' phenomena) in patients with Parkinson’s disease which are not sufficiently
controlled by oral anti-Parkinson medication.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Selection of Patients Suitable for APO-g 
Patients selected for treatment with APO-go should be able to recognise the onset of their ‘off’ symptoms and be
capable of injecting themselves or else have a responsible carer able to inject for them when required.
It is essential that the patient is established on domperidone, usually 20 mg three times daily for at least two days prior
to initiation of therapy.
Apomorphine should be initiated in the controlled environment of a specialist clinic. The patient should be supervised
by a physician experienced in the treatment of Parkinson’s disease (e.g. neurologist). The patient’s treatment with
levodopa, with or without dopamine agonists, should be optimised before starting APO-go treatment.
Administration
APO-go PFS 5mg/ml Solution for Infusion in Pre-filled Syringe is a pre-diluted pre-filled syringe intended for use
without dilution as a continuous subcutaneous infusion by minipump and / or syringe-driver. It is not intended to be
used for intermittent injection.
APOMORPHINE MUST NOT BE USED VIA