APO-go 50 mg/10 ml Soluzione per infusione in siringa Preriempita

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

제공처:

Spirig HealthCare AG

ATC 코드:

N04BC07

INN (국제 이름):

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

약제 형태:

Soluzione per infusione in siringa Preriempita

구성:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum 50 mg, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, E 223 5 mg, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 10 ml corresp., natrium 1.2 mg.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Morbo Di Parkinson

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2015-07-10

환자 정보 전단

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
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nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
APO-go® 50 mg/10 ml, soluzione per infusione in siringa preriempita
Spirig HealthCare AG
Che cos'è APO-go 50 mg/10 ml e quando si usa?
Su prescrizione medica.
La siringa preriempita di APO-go contiene una soluzione per infusione
con il principio attivo
cloridrato di apomorfina emiidrato. La soluzione per infusione viene
iniettata per via sottocutanea
(sotto la pelle).Il cloridrato d'apomorfina emiidrato appartiene alla
classe dei medicamenti cosiddetti
agonisti dopaminergici.
E indicato per il trattamento del morbo di Parkinson da pazienti con
complicazioni motorie
(fenomeno «on-off») persistente malgrado d'un trattamento con
levodopa (e un inibitore
decarboxilaza periferiche) e/o un altro agonista dopaminergico.
L'APO-go 50 mg/10 ml riduce il tempo passato negli episodi di blocco
(fenomeno «on-off»).
Quando non si può usare APO-go 50 mg/10 ml?
Non deve usare APO-go 50 mg/10 ml,
·se hai meno di 18 anni
·se soffre di depressione respiratoria
·se soffre di demenza o della malattia di Alzheimer
·in caso di disturbi neuropsichici con sintomi come allucinazioni,
idée deliranti, confusione,
derealizzazione
·se soffre di disturbi epatica
·se soffre di discinesie grave (movimenti anormali involontari) o
distonia grave (contrazioni
muscolari anormali) malgrado il trattamento con levodopa
·se assume dei medicamenti contro nausea e vomito conseguenti alle
terapie mediche con il principio
attivo Ondansetron
·se e ipersensibile all'apomorfina o a una delle sostanze ausiliare
di APO-go 50 mg/10 ml.
Quando è richiesta prudenza nella nell'uso di APO-go 50 mg/10 ml?
Prima di usare APO-go

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
APO-go® 50 mg/10 ml, soluzione per infusione in siringa preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
APO-go® 50 mg/10 ml, soluzione per infusione in siringa preriempita
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Apomorfina cloridrato emiidrato.
Sostanze ausiliarie
Metabisolfito di sodio (E 223) 5 mg/10 ml, acqua per iniettabili,
acido muriatico (per la regolazione del
pH).
1 siringa preriempita da 10 ml contiene 1,2 mg (0,05 mmol) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1 siringa preriempita da 10 ml contiene 50 mg di apomorfina cloridrato
emiidrato (concentrazione 5
mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento di pazienti con malattia di Parkinson con
fluttuazioni motorie (fenomeno ON-OFF) che
non rispondono al trattamento personalizzato con levodopa (e un
inibitore della decarbossilasi periferica)
e/o agonisti della dopamina.
Posologia/Impiego
Tipo e durata del trattamento
APO-go 50 mg/10ml soluzione per infusione in siringa preriempita è
una soluzione per infusione
prediluita, contenuta in una siringa, da somministrare senza
diluizione come infusione sottocutanea
continua tramite una minipompa e/o una pompa per iniezione. APO-go 50
mg/10ml soluzione per
infusione in siringa preriempita non dev'essere somministrata come
iniezione