Apixaban Sandoz 2.5 mg compr. pellic.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Apixaban 2,5 mg

제공처:

Sandoz SA-NV

ATC 코드:

B01AF02

약제 형태:

Comprimé pelliculé

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Apixaban

제품 요약:

CTI Extended: 598675-01

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2022-04-13

환자 정보 전단

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
APIXABAN SANDOZ 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
apixaban
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Apixaban Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban
Sandoz ?
3.
Comment prendre Apixaban Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Apixaban Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE APIXABAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Apixaban Sandoz contient de l’apixaban comme substance active et
appartient à la classe de médicaments
appelés anticoagulants. Ce médicament aide à prévenir la formation
de caillots sanguins en bloquant le
Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine.
Apixaban Sandoz est utilisé chez l’adulte :

pour prévenir la formation de caillots sanguins (thrombose veineuse
profonde [TVP]) après la pose
d’une prothèse totale de hanche ou de genou. Après une chirurgie
de la hanche ou du genou, vous
pourriez avoir un risque plus élevé de développer des caillots
sanguins au niveau des veines de vos
jambes. Cela peut entraîner un gonflement des jambes qui peut être
douloureux ou non. Si un caillot
sanguin circule de vos jambes à vos poumons, il peut b

제품 특성 요약

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Apixaban Sandoz 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’apixaban.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé de 2,5 mg contient 48 mg de lactose (sous
forme monohydratée) (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, gravé avec « AX » sur
une face et « 2,5 » sur l’autre face,
avec un diamètre de 5,7-6,5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les
patients adultes ayant bénéficié
d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de
genou.
Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de
l’embolie systémique chez les patients adultes
atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant
un ou plusieurs facteur(s) de risque tels
que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire
(AIT) ; âge ≥ 75 ans ; hypertension
artérielle ; diabète ; insuffisance cardiaque symptomatique (classe
NYHA ≥ II).
Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie
pulmonaire (EP), et prévention de la
récidive de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4. pour
les patients ayant une EP
hémodynamiquement instable).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Prévention des ETEV (pETEV) : chirurgie programmée pour prothèse
totale de hanche ou de genou_
La dose recommandée d’apixaban est de deux prises orales
quotidiennes de 2,5 mg. La première dose doit
être prise 12 à 24 heures après l’intervention chirurgicale.
Les médecins peuvent prendre en compte les avantages potentiels d'une
anticoagulation précoce pour la
prophylaxie de l’ETEV ainsi que les risques d'hémorragie
post-chirurgicale lorsqu'ils décident du moment
de l'administra