국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
40mg/ml
SUSP. ORALA
OTC
US PHARMACIA SP. ZO.O - POLONIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
11139/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 85 ml susp. orala + 1 seringa de 5 ml pt. administrare orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11139/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR APAP FORTE PENTRU COPII 40 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna medicamentul Apap Forte pentru copii conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4 - Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Apap Forte pentru copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Apap Forte pentru copii 3. Cum să luaţi Apap Forte pentru copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Apap Forte pentru copii 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE APAP FORTE PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Apap Forte pentru copii aparţine unui grup de medicamente denumite analgezice (calmante ale durerii) şi antipiretice, care ameliorează durerea de intensitate uşoară până la moderată şi reduc febra. Apap Forte pentru copii poate fi utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al durerii de intensitate uşoară până la moderată (de exemplu durere de cap, durere de dinţi şi durere menstruală) şi/sau al febrei (temperaturii crescute). Apap Forte pentru copii este utilizat pentru tratamentul durerii de intensitate uşoară până la moderată şi/sau al febrei la sugari (cu vârsta peste 3 luni), copii, adolescenţi şi adulţi (inclusiv vârstnici 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11139/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ 1._ _ DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Apap Forte pentru copii 40 mg/ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine paracetamol 40 mg. Seringa umplută (5 ml) conţine paracetamol 200 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,68 mg/ml, parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,12 mg/ml şi zahăr 500 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Lichid vâscos de culoare albă până la aproape albă, cu aspect omogen şi aromă de portocale. pH-ul este cuprins între 5 și6. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de intensitate uşoară până la moderată (de exemplu cefalee, odontalgie şi dismenoree) şi/sau al febrei. Apap Forte pentru copii este utilizat pentru tratamentul durerii de intensitate uşoară până la moderată şi/sau al febrei la sugari (cu vârsta peste 3 luni), copii, adolescenţi şi adulţi (inclusiv vârstnici). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Apap Forte pentru copii este utilizat pentru tratamentul durerii de intensitate uşoară până la moderată şi/sau al febrei la sugari (cu vârsta peste 3 luni), copii, adolescenţi şi adulţi (inclusiv vârstnici). La copiii cu vârsta sub 3 ani, paracetamolul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. Este obligatorie respectarea dozelor definite pe baza greutăţii corporale a copilului şi selectarea, în acest mod, a dozei corespunzătoare de suspensie orală în ml. Vârstele aproximative pe baza greutăţii corporale sunt prezentate în scop informativ. DOZA ZILNICĂ RECOMANDATĂ DE PARACETAMOL ESTE DE APROXIMATIV 60 MG/KG ŞI ZI, DIVIZATĂ ÎN 4 SAU 6 ADMINISTRĂRI ZILNICE, ADICĂ 15 MG/KG LA INTERVALE DE 6 ORE SAU 10 MG/KG LA INTERVALE DE 4 ORE. DE EXEMPLU, PENTRU A ADMINISTRA 15 MG/K 전체 문서 읽기