APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

DIVERSE

제공처:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ATC 코드:

V07ABN1

INN (국제 이름):

DIVERSE

약제 형태:

SOLV. PT. UZ PARENT.

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

치료 그룹:

PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI SI AGENTI PENTRU DILUTII, INCL. SOL. PENTRU IRIGARE

제품 요약:

11120/2018/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si doua inele colorate (albe) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml solv. pt uz parenteral; 11120/2018/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si doua inele colorate (albe) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml solv. pt uz parenteral;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11120/2018/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE, SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
apă pentru preparate injectabile
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
3.
Cum să utilizaţi
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
este
solvent pentru uz parenteral utilizat pentru diluția sau dizolvarea
extemporanee a preparatelor care se administrează pe cale
parenterală.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI APĂ PENTRU PREPARATE
INJECTABILE
NU UTILIZAŢI APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE:
-
pe cale injectabilă fără a fi combinat cu alte substanțe active.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
, adresaţi-vă medicului dumneavo

제품 특성 요약

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11120/2018/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru preparate injectabile, solvent pentru uz parenteral
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
10 ml solvent pentru uz parenteral conțin apă pentru preparate
injectabile 10 ml.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral
Soluție limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Diluția sau dizolvarea extemporanee a preparatelor care se
administrează pe cale parenterală.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Produsul se va administra intramuscular, intravenos sau subcutanat în
amestec cu substanța activă,
imediat după ce s-a realizat diluția sau dizolvarea acesteia,
conform indicațiilor producătorului.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Este contraindicată administrarea pe cale injectabilă a produsului
fără a fi combinat cu alte substanțe
active.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_ _
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
, fiind o soluție hipotonă, utilizată pentru prepararea soluțiilor
cu
administrare parenterală, nu se va injecta fără a fi combinată cu
alte substanțe active.
Prepararea amestecului se va face extemporaneu, cu materiale și
instrumente sterile, în condiții de asepsie
riguroase.
Înainte de utilizarea produsului se va verifica limpezimea soluției
din fiole.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
2
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI
UTILAJE
Produsul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a
folosi utilaje.
4.8
REACȚII ADVERSE
În cazul în care
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
solvent pentru uz parenteral este injectată intravenos
fără a fi combinată cu alte substanțe active, apare h