ANTALERG 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a számla-hidroklorid

제공처:

Unimed Pharma spol.s.r.o.

ATC 코드:

S01GX07

INN (국제 이름):

azelastine hydrochloride

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22477 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-22477 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ALLERGODIL oldatos szemcsepp - OGYI-T-04877

승인 상태:

WEU

승인 날짜:

2013-04-30

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ANTALERG 0,5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
azelasztin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Antalerg 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp (a
továbbiakban: Antalerg)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Antalerg alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Antalerg-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Antalerg-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTALERG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Antalerg szemészeti alkalmazásra szánt készítmény. A
készítmény hatóanyaga az azelasztin-
hidroklorid, mely a szervezet által allergiás reakció során
termelt vegyületek hatását gátolja.
Az Antalerg adott évszakban (szezonálisan) jelentkező allergiás
eredetű kötőhártya-gyulladás és
orrnyálkahártya-gyulladás, különösen a szénanátha tüneteinek
kezelésére és megelőzésére
alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél és 4 évesnél idősebb
gyermekeknél.
A készítmény felnőtteknél, serdülőknél és 12 évesnél
idősebb gyermekeknél alkalmazható továbbá
olyan egés

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Antalerg 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként (1 ml = 23
csepp).
Ismert hatású segédanyag
:
tartósítószerként 0,002 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
cseppenként
(0,05 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, enyhén viszkózus,
részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális allergiás conjunctivitis és rhino-conjunctivitis tüneti
kezelése felnőtteknél, serdülőknél és
4 évesnél idősebb gyermekeknél.
Egész éven át tartó (perenniális) allergiás conjunctivitis és
rhino-conjunctivitis tüneti kezelése
felnőtteknél, serdülőknél és 12 évesnél idősebb
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Szezonális allergiás conjunctivitis és rhino-conjunctivitis
felnőttek, serdülők és 4 évesnél idősebb _
_gyermekek esetén_
Rendszerint 1 cseppet kell a kötőhártyazsákba becseppenteni
naponta 2 alkalommal. Szükség esetén
az adagolás mindkét szembe naponta 4 × 1 cseppre növelhető. Az
egyes alkalmazások között ajánlott
azonos időközöket tartani (legalább 10–12 órát). A
készítmény alkalmazását ajánlatos a várható
allergénexpozíció időpontja előtt megkezdeni.
_Perenniális allergiás conjunctivitis és rhino-conjunctivitis
felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb _
_gyermekek esetén_
Rendszerint 1 cseppet kell a kötőhártyazsákba becseppenteni
naponta 2 alkalommal. Szükség esetén
az adagolás mindkét szembe naponta 4 × 1 cseppre növelhető. Az
azelasztin szemcsepp formájában
történő, 6 hétnél hosszabb ideig tartó alkalmazásával
kapcsolatban nincsenek klinikai vizsgálatok
során szerzett tapasztalatok, ezért a kezelés maximális
időtartama 6 hét.
_Gyermekek és serdülők_
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél
f