Antabus 400 mg Brustablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

disulfiram

제공처:

Medartuum AB

ATC 코드:

N07BB01

INN (International Name):

disulfiram

복용량:

400 mg

약제 형태:

Brustablett

구성:

disulfiram 400 mg Aktiv substans

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Disulfiram

제품 요약:

Förpacknings: Burk, 50 brustabletter

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2014-04-02

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANTABUS 200 MG BRUSTABLETT
ANTABUS 400 MG BRUSTABLETT
disulfiram
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Antabus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Antabus
3.
Hur du använder Antabus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Antabus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANTABUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Antabus är ett avvänjningsmedel vid alkoholberoende.
Om du dricker alkohol när du tagit Antabus uppstår en rad mycket
obehagliga symtom som kraftig
rodnad i ansiktet, dunkande huvudvärk, hjärtklappning, illamående,
kräkningar och känsla av andnöd.
Dessa symtom kan uppträda även efter små mängder alkohol. Därför
ska du undvika
_alla former av _
_alkohol_
, även t.ex. likörpraliner och vissa flytande hostmediciner och
vitaminlösningar, som
innehåller alkohol.
_Om du dricker större mängder alkohol när du tagit Antabus kan
följderna bli mycket allvarliga. _
Du
kan bli medvetslös och behöva sjukvård.
Symtomen, som kan uppträda redan efter 5-10 minuter, framkallas
huvudsakligen av en
nedbrytningsprodukt av alkohol (acetaldehyd) som ansamlas i kroppen,
om du dricker alkohol under
behandlingen. Tabletternas effekt byggs gradvis upp under de första 3
behandlingsdagarna. Effekten
sitter sedan kvar en tid efter att du slutat ta tabletterna. En
alkohol-Antabus-reaktio

제품 특성 요약

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Antabus 200 mg brustabletter
Antabus 400 mg brustabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller disulfiram 200 mg respektive 400 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Brustablett
_Utseende:_
200 mg tablett: vit med delskåra, diameter 11 mm, märkt CD C.
400 mg tablett: vit med krysskåra, diameter 15 mm, märkt CJ.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alkoholberoende.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med Antabus kan endast initieras efter upphörd
alkoholkonsumtion.
Behandling med Antabus ska individualiseras.
Startdos: 200-400 mg 2-3 gånger per vecka.
Underhållsdos: 600-800 mg 2 gånger per vecka alternativt 100-200 mg
dagligen.
Vissa patienter kan kräva högre doser eller ökad doseringsfrekvens
för att nå alkoholfrihet.
Dosen administreras på morgonen men om Antabus orsakar trötthet kan
dosering till kvällen
vara att föredra.
Antabus ska inte ges till patienter med kraftigt nedsatt
leverfunktion.
Efter behandling med Antabus under en individuellt fastställd period
kan vissa patienter
behöva återuppta behandlingen under perioder då patienten finner
det svårt att bibehålla
nykterhet.
Administreringssätt
Tabletterna ska slammas upp i ½ glas vatten omedelbart före intaget
eller högst 1 timme
dessförinnan. Omröres före intaget.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inkompenserade hjärtsjukdomar (p.g.a. risk vid eventuell
alkohol/antabusreaktion). Manifesta
psykoser. Allvarlig organisk hjärnskada (då dessa tillstånd kan
försämras). Tidigare
leverpåverkan vid behandling med Antabus. Aktuell leversjukdom.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet bör iakttas vid nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Antabus får aldrig ges utan patientens vetskap. Symtom på
disulfiram/alkohol-reaktion kan
uppträda redan efter intag av mycket små mängder