Animec Super 10/100 mg/ml Injekční roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Ivermectin, kombinace

제공처:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC 코드:

QP54AA

INN (International Name):

Ivermectin, combinations (Ivermectinum, Clorsulonum)

약제 형태:

Injekční roztok

치료 그룹:

skot

치료 영역:

Avermektiny

제품 요약:

Kódy balení: 9906386 - 1 x 50 ml - láhev

승인 날짜:

2018-03-23

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Animec Super injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Animec Super injekční roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml čirého, bezbarvého až světle žlutého roztoku
obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ivermectinum 10 mg/ml
Clorsulonum 100 mg/ml
4.
INDIKACE
Tento veterinární léčivý přípravek je určen k léčbě
smíšených infestací vyvolaných dospělými
motolicemi, gastrointestinálními hlísticemi, plicnivkami, očními
helminty a/nebo roztoči a vešmi u
masného skotu a nelaktujícího mléčného skotu.
PARAZIT
DOSPĚLEC
L4
INHIBOVANÁ L4
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE:
_Ostertagia lyrata_
•
•
_Ostertagia ostertagi_
•
•
•
_Cooperia oncophora_
_•_
_•_
_Cooperia pectinata_
_•_
_•_
_Cooperia punctata_
_•_
_•_
_Haemonchus placei_
_•_
_•_
_Trichostrongylus axei_
_•_
_•_
_Trichostrongylus colubriformis_
_•_
_•_
_Bunostomum phlebotomum_
_•_
_•_
_Oesophagostomum radiatum_
_•_
_•_
_Strongyloides papillosus_
_•_
_Nematodirus helvetianus_
_•_
_Nematodirus spathiger_
_•_
_Toxocara vitulorum_
_`_
_•_
_•_
_Trichuris_ spp.
_•_
PLICNIVKY:
_Dictyocaulus viviparus_
•
•
PAGE 1 OF 6
MOTOLICE JATERNÍ:
_Fasciola hepatica_
•
OČNÍ HELMINTI:
_Thelazia_ spp.
_•_
DOSPĚLEC
LARVA
STŘEČCI:
_Hypoderma bovis_
_•_
_H. lineatum_
_•_
ZÁKOŽKY:
_Psoroptes bovis_
_•_
_•_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
_•_
_•_
VŠI:
_Linognathus vituli_
_•_
_•_
_Haematopinus eurysternus_
_•_
_•_
_Solenopotes capillatus_
_•_
_•_
Veterinární léčivý přípravek může být také použit jako
pomocný prostředek při hubení všenky
_Dam

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Animec Super injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ivermectinum 10 mg
Clorsulonum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý bezvodý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Masný skot a nelaktující mléčný skot:
Léčba smíšených infestací vyvolaných následujícími druhy
parazitů:
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE (DOSPĚLCI A ČTVRTÉ LARVÁLNÍ
STÁDIUM):
_Ostertagia _spp_. _(včetně inhibovaných larev _Ostertagia
ostertagi)._
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia _spp_._
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostamum radiatum_
_Strongyloides papillosus _(pouze dospělci)
_Nematodirus helvetianus _(pouze dospělci)
_Nematodirus spathiger _(pouze dospělci)
_Toxocara vitulorum_
_Trichuris _spp_. _(pouze dospělci)
PLICNIVKY (DOSPĚLCI A ČTVRTÉ LARVÁLNÍ STÁDIUM):
_Dictyocaulus viviparus_
MOTOLICE JATERNÍ (DOSPĚLCI):
_Fasciola hepatica_
OČNÍ HELMINTÉ (DOSPĚLCI):
_Thelazia _spp.
STŘEČCI (PARAZITUJÍCÍ STÁDIA):
_Hypoderma bovis_
2
_Hypoderma lineatum_
ZÁKOŽKY:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _var._ bovis_
VŠI:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus._
Veterinární léčivý přípravek může být také použit jako
pomocný prostředek při hubení všenky
(_Damalinia bovis_) a zákožek svrabových _Chorioptes bovis_, ale
nemusí dojít k jejich úplné eliminaci.
PŘETRVÁVAJÍCÍ ÚČINNOST
Pokud se skot pase na pastvinách kontaminovaných infekčními
larvami nematodů skotu, léčba
přípravkem v doporučené dávce účinně potlačuje reinfestaci
_Haemonchus placei _a _Cooperia _spp. po
dobu 14 dní po ošetření, _Ostertagia ostertagi _ a_
Oesophagostomum radiatum _