국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Povidon-jód
Pharma VIM Kft.
QD08AG02
Povidone-iodine
Külsoleges oldat
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Ló, Kutya, Macska
povidone-iodine
Eseti engedély száma: 3823/1/16 (120 ml), 3823/2/16 (250 ml), 3823/3/16 (1000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Külsoleges alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Külsoleges alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Külsoleges alkalmazás, tej, 0 nap; Juh, Külsoleges alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Kecske, Külsoleges alkalmazás, tej, 0 nap; Kecske, Külsoleges alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Külsoleges alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Külsoleges alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2016-10-26
HASZNÁLATI UTASÍTÁS, egyben CÍMKE 120 ml, 250 ml, 1000 ml flakonnak Anijodina 100 mg/ml külsőleges oldat szarvasmarhák, sertések, lovak, juhok, kecskék, kutyák és macskák részére A.U.V. 1. A FORGALMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharma VIM Korlátolt Felelősségű Társaság. 1029 Budapest, Pipitér u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. H-8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3. 0788/58 hrsz. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Anijodina 100 mg/ml külsőleges oldat szarvasmarhák, sertések, lovak, juhok, kecskék, kutyák és macskák részére A.U.V. Povidon-jód 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Povidon-jód 100 mg/ml 4. JAVALLAT(OK) Ép, szőrtelenített bőrfelszín vagy nyálkahártya fertőtlenítésére, például műtét, biopszia, injekció, pungálás vagy vérvétel előtt. Aszeptikus sebkezelésre, égések vagy bőrfertőzések kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható jódérzékenység és a pajzsmirigy működési zavarai esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A jód és povidon-jód ritkán allergiás reakciókat okozhat. Hosszan tartó alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Feltételezett mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél 전체 문서 읽기
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Anijodina 100 mg/ml külsőleges oldat szarvasmarhák, sertések, lovak, juhok, kecskék, kutyák és macskák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Povidon-jód 100 mg/ml Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldat. Vörösesbarna, viszkózus, egynemű, jellemző szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha, sertés, ló, juh, kecske, kutya, macska 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Ép, szőrtelenített bőrfelszín vagy nyálkahártya fertőtlenítésére, például műtét, biopszia, injekció, pungálás vagy vérvétel előtt. Aszeptikus sebkezelésre, égések vagy bőrfertőzések kezelésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható jódérzékenység és a pajzsmirigy működési zavarai esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak lokálisan alkalmazható. Hosszan tartó alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Helyi irritáció vagy érzékenység esetén alkalmazását fel kell függeszteni. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény szembe vagy a bőrre jutását el kell kerülni. Ha ez mégis bekövetkezik, bő vízzel azonnal le kell mosni. Jód vagy povidon-jód iránti ismert túlérzékenység, illetve pajzsmirigy működési zavarok esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén vagy amennyiben a készítmény alkalmazása során/után allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény használati uta 전체 문서 읽기