Anidulafungin Labatec 100 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

anidulafunginum

제공처:

Labatec Pharma SA

ATC 코드:

J02AX06

INN (국제 이름):

anidulafunginum

약제 형태:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

구성:

Praeparatio cryodesiccata: anidulafunginum 100 mg, fructosum 100 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum tartaricum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 1.91 mg, acidum hydrochloridum, pro vitro.

수업:

A

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Antimycosique

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1970-01-01

제품 특성 요약

Anidulafungin Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Anidulafunginum.
Hilfsstoffe
Fructosum (100 mg pro Flasche), Mannitolum (E421), Polysorbatum 80
(E433), Acidum tartaricum
(E334), Natrii hydroxidum (korresp. max. 1.9 mg Natrium pro Flasche),
Acidum hydrochloridum.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit
100 mg Anidulafungin (3.33 mg/ml
Lösung nach Rekonstitution, 0.77 mg/ml nach Herstellung einer
Infusionslösung).
Pulver: weisser bis grauweisser, lyophilisierter Feststoff.
Die rekonstituierte Lösung hat einen pH von 4.0-6.0.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Candidämie und invasiver Candidiasis bei
erwachsenen Patienten.
Anidulafungin wurde hauptsächlich bei Infektionen durch Candida
albicans untersucht sowie ausserdem
bei Infektionen durch C. glabrata, C. tropicalis und C. parapsilosis
(siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Für andere Species (wie z.B. C. krusei und C. guilliermondii) liegen
bisher nur limitierte Daten vor.
Bei Patienten mit Candida-Endokarditis, Candida-Meningitis oder
Candida-Osteomyelitis wurde
Anidulafungin nicht untersucht (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Anidulafungin Labatec sollte von einem Arzt
eingeleitet werden, der über
Erfahrung in der Therapie invasiver Pilzinfektionen verfügt. Vor
Beginn der Behandlung sollten Proben
für Pilzkulturen gewonnen werden. Die Therapie kann begonnen werden,
bevor die Ergebnisse der
Kultur vorliegen, die antimykotische Therapie sollte jedoch
entsprechend angepasst werden, wenn die
Ergebnisse verfügbar sind.
Die Dosierung beträgt:
Tag 1: 1× 200 mg
Ab Tag 2: 1× täglich 100 mg
Therapiedauer
Die Behandlungsdauer hängt vom klinischen Ansprechen des Patienten
ab. Im Allgemeinen sind
antimykotische Behandlungen nach der letzten positiven Kultur für
mindestens 14 Tage weiterzuführen.
Da bisher nicht genügend Daten über eine länger dauernde Behandlung
mit 100 mg Anidulafungin / Tag
vor