국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PENTOXIFYLLINUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
C04AD03
PENTOXIFYLLINUM
600mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI
12926/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12926/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ANGIOPENT RETARD 600 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Pentoxifilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Angiopent Retard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Angiopent Retard 3. Cum să utilizaţi Angiopent Retard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Angiopent Retard 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANGIOPENT RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Angiopent Retard este un vasodilatator periferic (creşte fluxul sanguin la nivelul mâinilor şi picioarelor). Angiopent Retard este utilizat în tratamentul claudicaţiei intermitente, afecţiune datorată circulaţiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers. De asemenea, Angiopent Retard este utilizat pentru tratamentul tulburărilor funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOPENT RETARD NU UTILIZAŢI ANGIOPENT RETARD - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi afecţiuni cardiace, în speci 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12926/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiopent Retard 600 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 600 mg Excipient cu efect cunoscut: _ _ lactoză monohidrat 16, 20 mg; galben amurg FCF (E 110) 0,220 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-intens, având gravat pe una din feţe „PX 600”, cu diametrul de 13 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prelungirea distanţei de mers la pacienţii cu arteriopatie cronică obliterantă a membrelor inferioare, stadiul IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă), atunci când nu pot fi aplicate sau nu sunt indicate alte măsuri terapeutice, ca de exemplu: antrenamentul la mers, lărgirea lumenului arterial şi/sau proceduri de revascularizare. Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Boală arterială periferică cronică ocluzivă în stadiul IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă) _ Dacă nu se recomandă altfel, trebuie administrate zilnic 1200 mg pentoxifilină cu eliberare prelungită (1 comprimat Angiopent Retard 600 mg de 2 ori pe zi). Pentru pacienţii cu tensiune arterială mică sau oscilantă pot fi necesare instrucţiuni speciale privind dozele. La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), doza trebuie ajustată în funcţie de toleranţa individuală. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este necesară reducerea dozei, care trebuie stabilită de către medic, în funcţie de pacient şi în acord cu severitatea bolii şi toleranţa individuală. 2 _Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul 전체 문서 읽기