국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PENTOXIFYLLINUM
AC HELCOR SRL - ROMANIA
C04AD03
PENTOXIFYLLINUM
400mg
COMPR. ELIB. PREL.
P-6L
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI
371/2007/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 371/2007/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 371/2007/01-02; 372/2007/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ANGIOPENT 400 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ANGIOPENT 600 MG, COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Pentoxifilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Angiopent şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Angiopent 3. Cum să utilizaţi Angiopent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Angiopent 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ANGIOPENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Angiopent este un vasodilatator periferic (creşte fluxul sanguin la nivelul mâinilor şi picioarelor). Angiopent este utilizat în tratamentul claudicaţiei intermitente, afecţiune datorată circulaţiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers. De asemenea, Angiopent este utilizat pentru tratamentul tulburărilor funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOPENT NU UTILIZAŢI ANGIOPENT - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Angiopent; - dacă aveţi afecţiuni cardiace, în special infarct de miocard sau palpitaţii severe; - dacă aţi avut un accident vascular cerebral, cu sângerare la nivelul creierului (hemo 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 371/2007/01-02; 372/2007/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiopent 400 mg, comprimate cu eliberare prelungită Angiopent 600 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Angiopent 400 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400 mg Excipient: _ _ lactoză monohidrat 11, 55 mg; galben amurg FCF (E110) 0,078 mg. Angiopent 600 mg Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 600 mg Excipient: _ _ lactoză monohidrat 16,20 mg; galben amurg FCF (E110) 0,220 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Angiopent 400 mg Comprimate lenticulare, de culoare portocaliu-deschis, având gravat pe una din feţe „PX 400”, cu diametrul de 12 mm. Angiopent 600 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită Angiopent 600 mg Comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-intens, având gravat pe una din feţe „PX 600”, cu diametrul de 13 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prelungirea distanţei de mers la pacienţii cu arteriopatie cronică obliterantă a membrelor inferioare, stadiul IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă), atunci când nu pot fi aplicate sau nu sunt indicate alte măsuri terapeutice, ca de exemplu: antrenamentul la mers, lărgirea lumenului arterial şi/sau proceduri de revascularizare. Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc). 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Boală arterială periferică cronică ocluzivă în stadiul IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă) _ Dacă nu se recomandă altfel, trebuie administrate zilnic 1200 mg pentoxifilină cu eliberare prelungită (1 comprimat Angiopent 400 mg de 3 ori pe zi sau 1 comprimat Angiopent 600 mg de 2 ori pe zi). Pentru pacienţii cu tensiu 전체 문서 읽기