ANESTOP®

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Clorhidrato de lidocaína

제공처:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

ATC 코드:

A01A

INN (국제 이름):

Clorhidrato de lidocaína

복용량:

5 g/100 g

약제 형태:

Ungüento

Manufactured by:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

제품 요약:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2017-03-31

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ANESTOP ®
(Clorhidrato de lidocaína)
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", Artemisa, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, Artemisa, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
Producción Estomatológicos y Dispensariales.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-053-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clorhidrato de lidocaína
5,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia Tópica previa a la infiltración.
Extracción de dientes caducos y de dientes flojos.
Detartrajes.
Adaptación de coronas.
Eliminación de reflejos en la toma de impresiones.
Anestesia de la dentina y la pulpa expuesta.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al Clorhidrato de Lidocaína
PRECAUCIONES:
No presenta.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazo: cruza la barrera placentaria. Categoría de riesgo para el
embarazo B
EFECTOS INDESEABLES:
No presenta.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Según facultativo.
Modo de administración: Tópica
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Con soluciones desinfectantes puede causar liberación de metales
pesados de estas
soluciones y producir irritación cutánea.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: cruza la barrera placentaria. Categoría de riesgo para el
embarazo B
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No procede.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Código ATC: DO4AB02
Grupo
Farmacoterapéutico:
Dermatológicos,
Antipruriginosos
incl.
Antistamínicos
y
anestésicos, Anestésicos para uso tópico
No presenta.
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOT