ANASTROZOLO TEVA
국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
환자 정보 전단 유효 성분:
Anastrozolo
제공처:
TEVA ITALIA S.R.L.
ATC 코드:
L02BG03
INN (국제 이름):
Anastrozole
패키지 단위:
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI
수업:
M
치료 영역:
Anastrozolo
제품 요약:
038101097 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101046 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101162 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101135 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038101073 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101022 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101123 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101111 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101010 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101085 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101147 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038101034 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101061 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101109 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038101150 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038101059 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 (3X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
승인 상태:
Autorizzato
환자 정보 전단
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANASTROZOLO TEVA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Anastrozolo Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Teva
3.
Come prendere Anastrozolo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ANASTROZOLO TEVA E A CHE COSA SERVE
Anastrozolo Teva contiene una sostanza denominata anastrozolo, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori
dell’aromatasi”.
Anastrozolo Teva è usato per il trattamento del cancro al seno nelle
donne in
post menopausa.
Anastrozolo Teva agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati
estrogeni prodotta dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza
naturale (enzima) del suo organismo, denominata “aromatasi”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO TEVA
NON PRENDA ANASTROZOLO TEVA
•
se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Anastrozolo Teva se rientra in uno dei casi sopra
riportati. In caso
di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere
Anastrozolo
Teva.
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제품 특성 요약
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Teva 1 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipiente(i) con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene 87 mg di lattosio
monoidrato
(vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco-biancastro, di forma
rotonda.
Su un lato della compressa è incisa il numero “93”. Sull’altro
lato della
compressa è incisa il numero “A10”.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Teva è indicato nel:
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo
della mammella con recettori
ormonali
positivi
in donne in
postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo
della mammella con recettori
ormonali
positivi
in donne in
postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di terapia adiuvante
con tamoxifene.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il dosaggio raccomandato di anastrozolo negli adulti compresi gli
anziani è
di una compressa da 1 mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del
trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni.
Popolazioni speciali
_Popolazion
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