ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

anasztrozol

제공처:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC 코드:

L02BG03

INN (International Name):

anastrozole

패키지 단위:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

제품 요약:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20672 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20672 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2008-11-20

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Pharmacenter 1 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozole Pharmacenter az aromatázgátlóknak nevezett
gyógyszercsaládba tartozik.
Az Anastrozole Pharmacenter filmtablettát posztmenopauzában lévő
nők emlődaganatának kezelésére
alkalmazzák.
Az anasztrozol úgy fejti ki hatását, hogy lecsökkenti az
ösztrogén nevű hormon hatását a szervezetben,
egy természetes anyag (egy enzim) blokkolásával, amit
’aromatáznak’ neveznek.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTA
SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 93 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„ANA” és „1” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Postmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőcarcinomájának
kezelése.

Postmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív
emlőcarcinomájának
adjuváns kezelése.

2 – 3 éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesült korai
invazív emlőcarcinomás,
hormonreceptor-pozitív, postmenopausában lévő nők adjuváns
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, beleértve az időskorúakat:_
Egy tabletta (1 mg) naponta egyszer, orálisan adagolva.
Korai invazív emlőcarcinomás, hormonreceptor-pozitív,
postmenopausában lévő nők esetében a
kezelés ajánlott időtartama 5 év.
_Speciális populációk:_
Gyermekek
Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek és
serdülőkorúak számára, mert
biztonságosságáról és hatékonyságáról nem áll rendelkezésre
elegendő adat (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén
dózismódosítás nem szükséges. Súlyos
vesekárosodás esetén óvatosan kell eljárni az anasztrozol
adagolásakor (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodás
Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges.
Középsúlyos vagy súlyos
májkárosodásban szenvedő betegekek esetében óvatosság ajánlott
(lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
OGYI/47321/2011
Az anasztrozolt orálisan kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

Terhesség vagy szoptatás.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagáv