국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anastrozol
Teva Pharma B.V.
L02BG03
anastrozol
filmsko obložena tableta
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
anastrozol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-05-29
JAZMP-IA/034-26.06.2015 NAVODILO ZA UPORABO ANASTROZOL TEVA 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE anastrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinke, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ANASTROZOL TEVA 6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Anastrozol Teva vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano anastrozol. Anastrozol sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci aromataze. Anastrozol Teva se uporablja za zdravljenje raka dojk pri ženskah, po menopavzi. Zdravilo Anastrozol Teva deluje tako, da zniža nivo hormona estrogena, ki ga vaše telo proizvaja. Učinkuje tako, da blokira naravno snov (encim) v vašem telesu, ki se imenuje aromataza. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL TEVA: • če ste alergični na anastrozol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če ste noseči ali dojite (glejte poglavje: Nosečnost in dojenje). Ne jemljite zdravila Anastrozol Teva, če se kar koli od zgornjega nanaša na vas. Če niste prepričani, se pred uporabo posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Anastrazol Teva se posvetujte z zdravnikom ali fa 전체 문서 읽기
JAZMP-IA/034-26.06.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Anastrozol Teva 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 87 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. _ _ Bele do belkaste filmsko obložene okrogle tablete. Na eni strani tablete je vtisnjena številska oznaka “93”, na drugi pa “A10”. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Anastrozol je indiciran za zdravljenje: - Zdravljenje s pozitivnimi hormonskimi receptorji napredovalega raka dojk pri ženskah v pomenopavzi 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek anastrozola za odrasle, vključno s starejšimi, je ena 1 mg tableta enkrat na dan. Posebne populacije _Pediatrična populacija _ Anastrozola ni priporočeno uporabljati pri otrocih in mladostnikih zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti (glejte poglavje 4.4 in 5.1). _Ledvična okvara _ Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni treba prilagajati odmerkov. Pri bolnikih z resno okvaro ledvic je potrebna pozornost pri odmerjanju anastrozola (glejte poglavje 4.4 in 5.2). _Jetrna okvara _ Pri bolnikih z blago boleznijo jeter ni treba prilagajati odmerkov. Pri bolnikih z zmernimi do resnimi okvarami jeter je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Anastrozol Teva filmsko obložene tablete je treba vzeti peroralno. JAZMP-IA/034-26.06.2015 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Anastrozol Teva je kontraindicirano pri: _ _ - nosečih ženskah ali doječih materah, - bolnicah z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali katerokoli pomožno snovi, ki je navedena v točki 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Splošno Anastrozola se ne sme uporabljati pri premenopavznih ženskah. Menopavzo je treba določiti biokemično (luteinizirajoči hormon [LH],folikle stimulirajoči h 전체 문서 읽기