ANASTROZOL SUN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ANASTROZOL

제공처:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC 코드:

L02BG03

INN (International Name):

ANASTROZOLE

구성:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO

치료 영역:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Anastrozol

제품 요약:

ANASTROZOL SUN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 31/01/2014 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 09/08/2011 / Revocado 31/01/2014

환자 정보 전단

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL SUN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Anastrozol SUN y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Anastrozol SUN
3.
Cómo tomar Anastrozol SUN
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Anastrozol SUN
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ANASTROZOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol SUN contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en
mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por
su
organismo,
mediante
el
bloqueo
de
una
sustancia
corporal
natural
(una
enzima)
llamada
“aromatasa”.
2.
ANTES DE TOMAR ANASTROZOL SUN
NO TOME ANASTROZOL SUN
-
Si es alérgica (hipersensible) al anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de Anastrozol
SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película (ver sección 6:
Información adicional).
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección
“Embarazo y lactancia”)
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL SUN
Antes de tomar Anastrozol SUN, compruebe con su médico o
farmacéutico
-
si todavía tiene los periodos menstruales

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Anastrozol SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película contiene 68,75 mg de lactosa
(ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos entre blanco y blanquecino, redondos y biconvexos,
grabados con “A 1” en una de las
caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol SUN está indicado para el:
•
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Anastrozol SUN para adultos incluyendo
pacientes geriátricas es de 1
comprimido de 1 mg, una vez al día.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre
seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
1
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis
en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes
con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol debe
realizarse con precaución (ver
sección 4.4 y 5.2).
_ _
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis
en pacientes con enfermedad hepática leve. Se recomienda
precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave
(ver sección 4.4).
Forma de administración
Anastrozol SUN debe tomarse por vía oral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Anastrozol SUN está contraindicado en:
-
Mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia
-
Pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
a
anastrozol
o
a
alguno
de
los
excipientes
enumerados en la sección 6.1.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol
no
debe
emplearse
en
mujeres
prem