Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ANASTROZOL

제공처:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC 코드:

L02BG03

INN (국제 이름):

ANASTROZOL

패키지 단위:

28 Stück (PVC/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (PVC/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate,98 Stück (PVC/Al- Blister), Lauf

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Anastrozol

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2010-04-07

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten
Anastrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Anastrozol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Anastrozol Bluefish und wofür wird es angewendet?
Anastrozol Bluefish enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol
Bluefish wird zur Behandlung
von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Bluefish wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper,
die „Aromatase“ heißt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Bluefish beachten?
Anastrozol Bluefish darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schwanger sind oder stille

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 93 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 6,0 –
6,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Bluefish ist angezeigt für die:
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen
Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Bluefish für Erwachsene
einschließlich älterer Patientinnen
beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Spezielle Patientengruppen
Kinder und Jugendliche
Anastrozol Bluefish wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund unzureichender
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol Bluefish mit
Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (siehe
Abschnitt 4.4).
2
Art der Anwendung
Anastrozol wird eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Anastrozol Bluefish ist kontraindiziert bei:
-
schwangeren oder stillenden Frauen.
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Allgemein
Anastrozol sollte bei prämenopausalen Frauen nicht angewendet werden.
D