ANASTROZOL 1 mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

ANASTROZOL;

제공처:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC 코드:

L02BG03

INN (국제 이름):

ANASTROZOLE;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja x 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 y 1000 Tabletas en blíster PVC ambar/Alu

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

치료 그룹:

Anastrozol

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón por 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster PVC ambar y Aluminio.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-09-10

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
ANASTROZOL 1 MG
TABLETA RECUBIERTA
_INHIBIDORES ENZIMÁTICOS _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anastrozol está indicado para el:
•
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
•
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
•
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que
hayan recibido tratamiento
adyuvante con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
_Dosis _
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricos es 1 tableta
de 1 mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor
hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante
endocrino es de 5 años.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos
sobre
seguridad
y
eficacia
(ver
Precauciones
de
empleo
adecuado
y
Propiedades
farmacodinámicas).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En
pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de
anastrozol se debe realizar con
precaución (ver Precauciones de empleo adecuado y Propiedades
farmacocinéticas).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda
precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave
(ver Precauciones de
empleo adecuado).
Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
3.
CONTRAINDICACIONES:
Anastrozol está contraindicado en:
•
Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia. Pacientes con
hipersensibilidad
conocida a anastrozol o a alguno de los excipient