ANAOMI DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

제공처:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

G03AA07

INN (International Name):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

복용량:

0,1 mg/0,02 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Levonorgestrel y estrógeno

제품 요약:

ANAOMI DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 1 x 28 comprimidos Autorizado 21/05/2013 Comercializado - ANAOMI DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 21/05/2013 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-05-21

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ANAOMI DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
levonorgestrel/etiniliestradiol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHC):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anaomi Diario y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anaomi Diario
3.
Cómo tomar Anaomi Diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anaomi Diario
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANAOMI DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anaomi Diario es un anticonceptivo hormonal oral combinado y se
utiliza para prevenir el embarazo.
Cada
comprimido
de
color
rosa
contiene
dos
hormonas
femeninas
diferentes,
levonorgestrel
y
etinilestradiol. Cada uno de los 21 comprimidos redondos de color rosa
contiene 0,1 mg de levonorgestrel y
0,02 mg de etinilestradiol.
Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se
conocen también como comprimid

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anaomi Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS CON PRINCIPIO ACTIVO):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de
levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa anhidra y 0,14 mg de
lecitina de soja.
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS DE PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,50 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de principio activo son redondos de color rosa.
Los comprimidos de placebo son redondos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Anaomi Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Anaomi Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cómo tomar Anaomi Diario_
Los comprimidos se deben tomar por vía oral en el orden que se indica
en el envase tipo blíster,
aproximadamente a la misma hora cada día, con algo de líquido si es
necesario.
Se debe tomar un comprimido cada día durante 28 días consecutivos.
Cada blíster posterior se empezará al
día siguiente de terminar el blíster previo. Suele aparecer una
hemorragia por privación. Normalmente, el
sangrado empieza en 2 o 3 días después de empezar a tomar los
comprimidos de placebo (comprimidos sin
principio activo) y puede no terminar hasta que se empiece el
siguiente blíster.
_Cómo iniciar la toma de Anaomi Diario _
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Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)
La toma de