ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 mg kemény kapszula

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

anagrelid-hidroklorid

제공처:

Vipharm S.A.

ATC 코드:

L01XX35

INN (International Name):

anagrelide hydrochloride

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 42 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23312 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23312 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xagrid 0,5 mg kemény kapszula - EU/1/04/295; ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23278; ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23329; ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23357; ADRIDE 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24312

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2018-01-11

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
ANAGRELIDE VIPHARM 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
anagrelid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anagrelide Vipharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anagrelide Vipharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anagrelide Vipharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anagrelide Vipharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAGRELIDE VIPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anagrelide Vipharm az anagrelid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Az Anagrelide Vipharm olyan gyógyszer, amely beavatkozik a
vérlemezkék fejlődésébe. Csökkenti a
csontvelő által termelt vérlemezkék számát, aminek
eredményeként a vérben lévő vérlemezkeszám a
normálishoz közelebbi szintre mérséklődik. Ezen hatásának
köszönhetően használatos az esszenciális
trombocitémia nevű vérképzési betegségben szenvedők
kezelésére.
Az esszenciális trombocitémia akkor jelentkezik, amikor a csontvelő
túl sok vérlemezke néven ismert
vérsejtet termel. Ha a vérlemezkék túl nagy számban vannak jelen
a vérben, az súlyos vé

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anagrelide Vipharm 0,5 mg kemény kapszula
Anagrelide Vipharm 1 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Anagrelide Vipharm 0,5
mg kemény kapszula
0,5 mg anagrelidet tartalmaz (anagrelid-hidroklorid-monohidrát
formájában) kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
A kemény kapszula (28 mg) laktóz-monohidrátot és (32,9 mg)
vízmentes laktózt tartalmaz (lásd
4.4 pont).
Anagrelide Vipharm 1
mg kemény kapszula
1 mg anagrelidet tartalmaz (anagrelid-hidroklorid-monohidrát
formájában) kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
A kemény kapszula (56,1 mg) laktóz-monohidrátot és (65,8 mg)
vízmentes laktózt tartalmaz (lásd
4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Anagrelide Vipharm 0,5
mg kemény kapszula
4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm-es) kemény kapszula átlátszatlan
fehér kapszulatesttel és kupakkal.
Fehér-tört fehér porral töltött kapszula.
Anagrelide Vipharm 1
mg kemény kapszula
4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm-es) kemény kapszula szürke
kapszulatesttel és kupakkal.
Fehér-tört fehér porral töltött kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az anagrelid a megemelkedett trombocitaszám csökkentésére
javallott olyan veszélyeztetett,
esszenciális thrombocythaemiás (ET) betegeknél, akik jelenlegi
kezelésüket nem tolerálják, illetve
akiknek a trombocitaszáma a jelenlegi kezelés mellett nem
csökkenthető elfogadható szintre.
Veszélyeztetett beteg
A veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteget az alábbi
jellemzők közül egynek vagy
többnek a jelenléte határozza meg:

60 év feletti életkor, vagy

a trombocitaszám meghaladja az 1000 × 10
9
/l értéket, vagy

anamnézisében előfordultak thrombo-haemorrhagiás események.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az anagrelid-terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek
tapasztalata van az esszenciális
thrombocythaemia kezelésében.
OGYÉI/48164/2022
OGY�