국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Anagrelīds
Teva B.V., Netherlands
L01XX35
Anagrelide
0,5 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Actavis Italy S.p.A., Italy; Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
17-DEC-22
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022 1 Version: 2022-09-09_var006_6.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ANAGRELIDE TEVA 0,5 MG CIETĀS KAPSULAS _anagrelidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Anagrelide Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Anagrelide Teva lietošanas 3. Kā lietot Anagrelide Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Anagrelide Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ANAGRELIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Anagrelide Teva satur aktīvo vielu anagrelīdu. Anagrelide Teva ir zāles, kas ietekmē trombocītu veidošanos. Tās samazina kaulu smadzeņu ražoto trombocītu skaitu un rezultātā samazina trombocītu skaitu asinīs, tuvinot normālam līmenim. Tādēļ zāles lieto, lai ārstētu pacientus ar esenciālo trombocitēmiju. Esenciālā trombocitēmija ir stāvoklis, kas veidojas, kad kaulu smadzenes saražo pārāk daudz asins šūnu – trombocītu. Liels trombocītu skaits asinīs var izraisīt nopietnus asinsrites un asins recēšanas traucējumus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ANAGRELIDE TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET ANAGRELIDE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS : - ja Jums ir alerģija pret anagrelīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģiska reakcija var izpausties kā izsitumi, nieze, sejas vai lūpu pietūkums vai elpas trūkums; - ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi; - ja 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022 1 Version: 2022-09-09_var006_5.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Anagrelide Teva 0,5 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 0,5 mg anagrelīda ( _anagrelidum_ ) (anagrelīda hidrohlorīda monohidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur laktozes monohidrātu (28,0 mg) un laktozi (32,9 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Kapsula ar necaurspīdīgu, baltu korpusu un vāciņu, garums aptuveni 14,3 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Anagrelide Teva ir indicēts palielināta trombocītu skaita samazināšanai pacientiem ar potenciālu esenciālās trombocitēmijas ( _essential thrombocythaemia_ – ET) risku, kuri nepanes pašreizējo terapiju vai kuriem pašreizējā terapija nesamazina trombocītu skaitu līdz pieņemamam līmenim. Potenciālā riska pacients Esenciālās trombocitēmijas potenciālā riska pacientu raksturo viena vai vairākas no tālāk minētajām pazīmēm: • vecums > 60 gadi vai • trombocītu skaits > 1000 x 10 9 /l vai • trombohemorāģija anamnēzē. _ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana ar Anagrelide Teva jāuzsāk praktizējošam ārstam, kuram ir pieredze esenciālās trombocitēmijas ārstēšanā. Devas Ieteicamā sākotnējā anagrelīda deva ir 1 mg dienā, lietojot iekšķīgi divu dalītu devu (0,5 mg/deva) veidā. Sākotnējā deva jālieto vismaz vienu nedēļu. Pēc vienas nedēļas devu var titrēt individuāli, lai sasniegtu nepieciešamo zemāko efektīvo devu, kas samazina un/vai uztur trombocītu skaitu zemāk par 600 x 10 9 /l un ideālā gadījumā robežās no 150 x 10 9 /l līdz 400 x 10 9 /l. Devu nedrīkst palielināt vairāk kā par 0,5 mg dienā vienas nedēļas laikā, un ieteicamā viena maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 2,5 mg (skatīt 4.9. apakšpunktu). Klīnisko pētījumu laikā lietotās devas bija 10 mg dienā. Regulāri jākontrolē, kāda ir a 전체 문서 읽기