국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amikacinesulfaat - Eq. Amikacine 250 mg/ml
Laboratoires Delbert S.A.S.
J01GB06
Amikacin Sulfate
1 g/4 ml
Oplossing voor injectie
Amikacinesulfaat
Intramusculair gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik; Intraventriculair gebruik
Amikacin
CTI-code: 173652-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173652-03 - De grootte van de verpakking: 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173652-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173652-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 4 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1289602 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1996-03-21
- 1 - AMUKIN-NOTICE.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMUKIN 500 MG / 2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE AMUKIN 1 G / 4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE AMIKACINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact opmet uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amukin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMUKIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? . Amikacine is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties bij gehospitaliseerde patiënten; het is alleen geschikt voor een thuisbehandeling als deze een aanvulling vormt op een in het ziekenhuis gestarte behandeling of in geval van mucoviscidose. . Amikacine moet bijna altijd worden gecombineerd met een ander antibioticum. Het mag alleen in monotherapie worden gebruikt voor gecompliceerde urineweginfecties. Voor gelokaliseerde infecties op alle andere plaatsen, in het bijzonder nosocomiale infecties, wordt amikacine via parenterale weg gebruikt in combinatie met een breedspectrumpenicilline, een cefalosporine, een glycopeptide of een fluorchinolon. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u overgevoelig (allergisch) bent voor amikacinesulfaat of één van de andere bestanddelen die Amukin bevat. Aange 전체 문서 읽기
- 1 - AMUKIN-RCP.doc SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMUKIN 500 mg / 2 ml oplossing voor injectie AMUKIN 1 g / 4 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amikacine 500 mg/2 ml in de vorm van amikacinesulfaat Amikacine 1 g/4 ml in de vorm van amikacinesulfaat Hulpstof met bekend effect: Amukin 500mg/2ml bevat 13,2mg natriummetabisulfiet (E223) per flacon Amukin 1g/2ml bevat 26,6mg natriummetabisulfiet (E223) per flacon Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amikacine (AMUKIN) is geïndiceerd als kortetermijnbehandeling voor ernstige infecties die te wijten zijn aan gevoelige stammen van Gram-negatieve bacteriën, met inbegrip van _Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia coli_, _ Proteus _ indool-positief en indool-negatief, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter en Acinetobacter (Mima-herellea). . Amikacine is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties bij gehospitaliseerde patiënten; het is alleen geschikt voor een thuisbehandeling als deze een aanvulling vormt op een in het ziekenhuis gestarte behandeling of in geval van mucoviscidose. . Amikacine moet bijna altijd worden gecombineerd met een ander antibioticum. Het mag alleen in monotherapie worden gebruikt voor gecompliceerde urineweginfecties. Voor gelokaliseerde infecties op alle andere plaatsen, in het bijzonder nosocomiale infecties, wordt amikacine via parenterale weg gebruikt in combinatie met een breedspectrumpenicilline, een cefalosporine, een glycopeptide of een fluorchinolon. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat amikacine (AMUKIN) werkzaam is bij bacteriëmie en septikemie (met inbegrip van neonatale septikemie), bij ernstige infecties van de ademhalingsorganen, botten en gewrichten, de huid en weke delen (uitzonderlijk gebruik zoals: staphylococcal scalded skin syndrome, enz.), bij intra-abdominale infecties (met inbegrip van 전체 문서 읽기