Amoxitab 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Amoxicillin-Trihydrat

제공처:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC 코드:

QJ01CA04

INN (국제 이름):

Amoxicillin trihydrate

약제 형태:

Tablette

구성:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 57,5 Milligramm

치료 그룹:

Hund; Katze

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-12-12

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Amoxitab 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
NL-8243 PZ Lelystad
Niederlande
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxitab 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
_Wirkstoff: _
Amoxicillin 50 mg (entspricht 57,50 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille, weiß bis
cremeweiß mit braunen Punkten. Die Tabletten können in gleiche
Hälften und Viertel geteilt
werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z.
B. Rhinitis,
verursacht durch _Pasteurella_ spp. und _Streptococcus_ spp. und
Bronchopneumonie,
verursacht durch _Pasteurella_ spp., _Escherichia coli_ und
grampositive Kokken. Zur
Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z. B.
Pyelonephritis und Infektionen
der unteren Harnwege, verursacht durch _Escherichia coli_, _Proteus_
spp. und grampositive
Kokken, Endometritis, verursacht durch _Escherichia coli_,
_Streptococcus canis_ und _Proteus_
spp. und Vaginitis aufgrund gemischter Infektionen. Zur Behandlung von
Mastitis
(Gesäugeentzündung), verursacht durch grampositive Kokken und
_Escherichia coli_. Zur
Behandlung lokaler Hautinfektionen, verursacht durch _Streptococcus_
spp..
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen
Wirkstoffen der Beta-Laktam-Gruppe (z.B. Cephalosporine) oder einem
der sonstigen
Bestandteile. Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen,
Hamstern,
K

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxitab 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
_Wirkstoff: _
Amoxicillin 50 mg (entspricht 57,50 mg Amoxicillin-Trihydrat)
_Sonstige Bestandteile: _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille, weiß bis cremeweiß
mit braunen Punkten. Die Tabletten können in gleiche Hälften und
Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z.
B. Rhinitis, verursacht durch
_Pasteurella _spp. und _Streptococcus _spp. und Bronchopneumonie,
verursacht durch _Pasteurella _spp.,
_Escherichia coli_ und grampositive Kokken.
Zur Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z.B.
Pyelonephritis und Infektionen der
unteren Harnwege, verursacht durch _Escherichia coli_, _Proteus _spp.
und grampositive Kokken,
Endometritis, verursacht durch _Escherichia coli_, _Streptococcus
canis_ und _Proteus _spp. und Vaginitis
aufgrund gemischter Infektionen.
Zur Behandlung von Mastitis, verursacht durch grampositive Kokken und
_Escherichia coli_.
Zur Behandlung lokaler Hautinfektionen, verursacht durch
_Streptococcus _spp..
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen Wirkstoffen
der Beta-Laktam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN