Amoxicilline Centrient 500 mg capsules, hard

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

제공처:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. Alexander Fleminglaan 1 2613 AX DELFT

ATC 코드:

J01CA04

INN (국제 이름):

AMOXICILLINE 3-WATER 578 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

약제 형태:

Capsule, hard

구성:

ALLURAROOD AC (E 129) ; AZIJNZUUR (E 260) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ALLURAROOD AC (E129) ; AZIJNZUUR (E 260) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ALLURAROOD AC (E129) ; AZIJNZUUR (E 260) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Amoxicillin

제품 요약:

Hulpstoffen: ALLURAROOD AC (E129); AZIJNZUUR (E 260); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

1
Classification: CONFIDENTIAL
_ _
BIJSLUITER
2
Classification: CONFIDENTIAL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMOXICILLINE CENTRIENT 500 MG CAPSULES, HARD
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline Centrient en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS AMOXICILLINE CENTRIENT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE CENTRIENT?
Dit middel is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat
behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in
verschillende delen van het
lichaam te behandelen. Dit middel kan ook worden gebruikt in
combinatie met andere geneesmiddelen
om een maagzweer te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTING MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in zie rubriek 6.
•
U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander
antibioticum met bijvoorbeeld
huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.

제품 특성 요약

1
Classification: CONFIDENTIAL
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
Classification: CONFIDENTIAL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Centrient 500 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan 500 mg
amoxicilline.
Hulpstof met een bekend effect:
500 mg: elke capsule bevat 0,4 mg allura rood (E129)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
AMOXICILLINE CENTRIENT 500 MG CAPSULES, HARD
Harde gelatine capsule met rode bovenkant en witte
onderkant, cylindervorming met ronde einden, gladde, gelijkmatige en
ondoorzichtige vorm, gevuld
met wit tot gebroken wit granulair poeder. De capsule is 21.0 tot 21.6
mm lang en ongeveer 7.64 mm
breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline is geïndiceerd voor de behandeling van volgende
infecties bij volwassenen en kinderen
(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis
•
Acute otitis media
•
Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Community acquired pneumonie
•
Acute cystitis
•
Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
•
Acute pyelonefritis
•
Tyfus en paratyfus
•
Tandabces met zich uitbreidende cellulitis
•
Prothetische gewrichtsinfecties
•
Eradicatie van
_Helicobacter pylori_
•
Ziekte van Lyme
Amoxicilline is ook geïndiceerd voor de profylaxe van endocarditis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
3
Classification: CONFIDENTIAL
De dosering van Amoxicilline die wordt geselecteerd om een individuele
infectie te behandelen, moet
rekening houden met:
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)
•
de ernst en de plaats van infectie
•
de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt; zoals
hieronder getoon