AMOXICILLINA UNION HEALTH

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
31-01-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
31-01-2021

유효 성분:

AMOXICILLINA

제공처:

UNION HEALTH S.R.L.

ATC 코드:

J01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN

패키지 단위:

"1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE

수업:

N

치료 영역:

AMOXICILLINA

제품 요약:

032388011 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                AMOXICILLINA UNION HEALTH
1 G COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Amoxicillina Triidrata g 1,148 pari ad Amoxicillina g 1
ECCIPIENTI.
Cellulosa microcristallina: Talco; Silice colloidale; Magnesio
stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse da 1 g in confezione da 12 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO. UNION
HEALTH S.r.l. Via Adige, 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH)
PRODUZIONE E CONTROLLO FINALE
1) Francia Farmaceutici S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano
2) La. Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano (NA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Infezioni da germi sensibili alla amoxicillina: infezioni acute e
croniche delle vie respiratorie,
infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni
dell'apparato urogenitale, infezioni
enteriche e delle vie biliari; infezioni dermatologiche e dei tessuti
molli; infezioni di interesse
chirurgico
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico. E'
controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici a penicilline e
cefalosporine.
Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.
Mononucleosi infettiva (c'è rischio accresciuto di reazioni cutanee).
Controindicato in età pediatrica.
PRECAUZIONI PER L'USO.
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate
tutte le precauzioni utili a
prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta
accurata della storia dei paziente
riguardo all'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità a
questo o altri medicinali (in
particolare ad altri antibiotici). Si consideri, in proposito, che
esistono dimostrazioni cliniche e di
laboratorio di una parziale allergenicità crociata tra i diversi
antibiotici beta-lattamici
INTERAZIONI.
E' possibile allergia crociata con la penicillina G e con le
cefalosporine. La contemporanea
assunzione di allopurinolo aume
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA':
AMOXICILLINA UNION HEALTH
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
Ogni compressa contiene:
Amoxicillina Triidrata g 1,148
pari ad Amoxicillina g 1
3.
FORMA FARMACEUTICA. COMPRESSE
4.
INFORMAZIONI CLINICHE.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Infezioni da germi sensibili alla amoxicillina: infezioni acute e
croniche delle vie
respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche;
infezioni dell'apparato
urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni
dermatologiche e dei tessuti
molli; infezioni di interesse chirurgico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Salvo diversa prescrizione medica, le dosi medie consigliate sono le
seguenti: Compresse
da 1 g Adulti: 1 compressa 2 volte al giorno.
Le dosi sopra indicate possono essere aumentate a giudizio del medico.
La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto
all'evoluzione della forma
infettiva.
4.3
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
E' controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici a
penicilline e cefalosporine.
Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.
Mononucleosi infettiva (c'è rischio accresciuto di reazioni cutanee).
Controindicato in età pediatrica.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO.
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate
tutte le precauzioni utili
a prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta
accurata della storia del
paziente riguardo all'eventuale comparsa di reazioni di
ipersensibilità a questo o altri
medicinali (in particolare ad altri antibiotici). Si consideri, in
proposito, che esistono
dimostrazioni cliniche e di laboratorio di una parziale allergenicità
crociata tra i diversi
antibiotici beta-lattamici.
Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere
eseguiti controlli
periodici ematologici, renali, ed epatici, specialmente nei pazient
                                
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