Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 875 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

제공처:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicilina + Acid clavulanic

복용량:

875 mg + 125 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Clavulanato de potássio, diluído com celulose microcristalina (1:1) 297.81 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 1004.4 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 16 unidade(s)

수업:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5782438 CNPEM: 50003178 CHNM: 10000244 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-09-27

환자 정보 전단

APROVADO EM
18-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 875 mg + 125 mg
comprimidos revestidos por
película
Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve dá-lo a outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Bluepharma
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é um antibiótico e atua
matando as bactérias que
causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado
“penicilinas” que pode, por vezes,
ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo
(ácido clavulânico) previne
que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é usado em adultos e
crianças para tratamento das
seguintes infeções:
- Infeções do ouvido médio e sinusite
- Infeções do trato respiratório
- Infeções do trato urinário
- Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções
dentárias
- Infeções do osso e

제품 특성 요약

APROVADO EM
18-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 875 mg + 125 mg
comprimidos revestidos por
película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina
tri-hidratada equivalente a 875 mg
de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125 mg de
ácido clavulânico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 875 mg
+ 125 mg contém
8,66 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oblongo,
com ranhura nos dois lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma está indicado para o
tratamento das seguintes
infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
- Otite média aguda
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de animal, abcesso
dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser
tidas em consideração.
APROVADO EM
18-05-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina +
ácido clavulânico exceto
quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma selecionada
para tratar uma infeção
específica deve ter em consideração:
- Os agentes patogénicos expectáv