Amoxicilina + Ácido clavulânico Bluepharma 600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml Pó para suspensão oral

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

제공처:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicilina + Acid clavulanic

복용량:

600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml

약제 형태:

Pó para suspensão oral

구성:

Amoxicilina tri-hidratada 137.76 mg/ml ; Clavulanato de potássio diluído 20.44 mg/ml

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Frasco 1 unidade(s) - 70 ml

수업:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5790100 CNPEM: 50040251 CHNM: 10125529 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2020-02-11

환자 정보 전단

APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 600 mg/42,9 mg/5 ml pó
para suspensão
oral
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este
medicamento à sua
criança pois contém informação importante para ele/ela.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento é habitualmente prescrito a um bebé ou criança.
Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença que a sua criança.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Bluepharma
3.
Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é um antibiótico e atua
matando as
bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes
chamados amoxicilina
e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de
medicamentos chamado
“penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado
inativo). O outro
componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é usado em bebés e
crianças para
tratamento das seguintes infeções:
- Infeções do ouvido médio
- Infeções dos pulmões
2. O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Bluepharma
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제품 특성 요약

APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido clavulânico Bluepharma 600 mg/42,9 mg/5 ml pó
para suspensão
oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina
tri-hidratada
equivalente a 120 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio
equivalente a 8,58 mg de
ácido clavulânico.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 0,44 mg de sódio por cada 5ml de suspensão oral.
Contém maltodextrina (glucose)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó branco a amarelado.
Suspensão de cor branca a amarelada com sabor a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido clavulânico Bluepharma está indicado para o
tratamento das
seguintes infeções em crianças com pelo menos 3 meses de idade e
menos de 40 kg de
peso corporal, causadas de facto ou provavelmente provocadas por
Streptococcus
pneumoniae penicilino-resistentes (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Otite média aguda
Pneumonia adquirida na comunidade.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido
clavulânico exceto
quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido clavulânico Bluepharma selecionada
para tratar uma
infeção específica deve ter em consideração:
- Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos
(ver secção 4.4)
- A gravidade e o local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O tratamento não deve estender-se por um período superior a 14 dias
sem avaliação (ver
secção 4.4 referente a terapêutica prolongada).
Adultos e crianças
≥
40 kg
Não existe e