Amoxicilina + Ácido clavulânico Bluepharma 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pó para suspensão oral

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

제공처:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicilina + Acid clavulanic

복용량:

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

약제 형태:

Pó para suspensão oral

구성:

Clavulanato de potássio diluído 27.16 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 91.84 mg/ml

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

수업:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5790035 CNPEM: 50022199 CHNM: 10004926 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2020-02-11

환자 정보 전단

APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 400 mg/57 mg/5 ml pó
para suspensão
oral
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este
medicamento à sua
criança pois contém informação importante para ele/ela.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento é habitualmente receitado a um bebé ou criança.
Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença que a sua criança.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico
Bluepharma
3.
Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é um antibiótico e atua
matando as
bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes
chamados amoxicilina
e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de
medicamentos chamado
“penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado
inativo). O outro
componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é usado em bebés e
crianças para
tratamento das seguintes infeções:
- Infeções do ouvido médio e sinusite
- Infeções do trato respiratório
- Infeções do trato urinário
- Infeções da pele e dos tecidos moles inc

제품 특성 요약

APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
pó para
suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina
tri-hidratada
equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio
equivalente a 11,4 mg de
ácido clavulânico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Contém 0,64 mg de sódio por cada 5ml de suspensão oral.
Contém maltodextrina (glucose).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó branco a amarelado.
Suspensão de cor branca a amarelada com sabor a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma está indicado para o
tratamento das
seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
- Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
- Otite média aguda
- Exarcebação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordeduras de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
As directrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser tidas
em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido
clavulânico exceto
quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma selecionada
para tratar uma
infeção específica deve ter em consideração:
- Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos
(ver secção 4.4)
- A gravidade e o local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente, conform