AMLOVASC

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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23-03-2021
Download 제품 특성 요약 (SPC)
23-03-2021

유효 성분:

BESILATO DE ANLODIPINO

제공처:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (국제 이름):

BESILATO DE AMLODIPINE WERE REPORTED

치료 영역:

ANTI-HIPERTENSIVOS

제품 요약:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20  - 1004702750091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1004702750105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 - 1004702750113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 300 - 1004702750121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20  - 1004702750131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1004702750148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 - 1004702750156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1004702750164 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1004702750172 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004702750180 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 200 - 1004702750199 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1004702750202 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1004702750210 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004702750229 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 200 - 1004702750237 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1004702750245 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1004702750253 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1004702750261 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1004702750271 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1004702750288 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2000-12-20

환자 정보 전단

                                AMLOVASC
(BESILATO DE ANLODIPINO)
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS – 5 MG E 10 MG
Amlovasc (besilato de anlodipino) 5 mg e 10 mg – comprimidos –
VP11
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMLOVASC®
besilato de anlodipino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
AMLOVASC®
comprimido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
AMLOVASC®
comprimido 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 5 MG CONTÉM:
besilato de anlodipino
............................................................................................................................
6,936 mg
(equivalente a 5 mg de anlodipino)
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................
1 comprimido
(amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, celulose
microcristalina, estearato de magnésio)
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
besilato de anlodipino
...........................................................................................................................
13,872 mg
(equivalente a 10 mg de anlodipino)
excipientes q.s.p.
................................................................................................................................
1 comprimido
(amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, celulose
microcristalina, estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AMLOVASC®
é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da
hipertensão (pressão alta) e
angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à
isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).
AMLOVASC®
pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos
para tratar as mesmas
indicações acima.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O anlodipino, princípio ativo do medicamento
AMLOVASC®
, interfere no movimento do cálcio para dentro das
c
                                
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제품 특성 요약

                                AMLOVASC
(BESILATO DE ANLODIPINO)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS – 5 MG E 10 MG
Amlovasc® (besilato de anlodipino) 5 mg e 10 mg – comprimidos –
VPS12
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMLOVASC®
besilato de anlodipino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
AMLOVASC®
comprimido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
AMLOVASC®
comprimido 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 5 MG CONTÉM:
besilato de anlodipino
............................................................................................................................
6,936 mg
(equivalente a 5 mg de anlodipino)
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................
1 comprimido
(amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, celulose
microcristalina, estearato de magnésio)
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
besilato de anlodipino
...........................................................................................................................
13,872 mg
(equivalente a 10 mg de anlodipino)
excipientes q.s.p.
................................................................................................................................
1 comprimido
(amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, celulose
microcristalina, estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hipertensão
AMLOVASC®
(besilato de anlodipino) é indicado como fármaco de primeira linha
no tratamento da hipertensão,
podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de
controle da pressão sanguínea. Pacientes que
não são adequadamente controlados com um único agente
anti-hipertensivo (diferente do anlodipino) podem ser
beneficiados com a adição de anlodipino, que tem sido utilizado em
combinação com diuréticos tiazídicos, alfa-
bloqueadores, agentes beta-bloqueadores adre
                                
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