AMLOPOL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Amlodipina

제공처:

POLIFARMA S.P.A.

ATC 코드:

C08CA01

INN (국제 이름):

Amlodipine

패키지 단위:

" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE

수업:

N

치료 영역:

Amlodipina

제품 요약:

038075014 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038075026 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLOPOL 5 MG COMPRESSE
AMLOPOL 10 MG COMPRESSE
AMLODIPINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Amlopol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlopol
3.
Come prendere Amlopol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlopol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’É AMLOPOL E A COSA SERVE
Amlopol contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un
gruppo di farmaci
chiamati
calcioantagonisti.
Amlopol è utilizzato per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) o di un tipo di
dolore
toracico detto angina, inclusa una rara forma detta
angina di Prinzmetal o
variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo
che il
sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina,
Amlopol migliora
l’apporto
sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo
previene
il dolore toracico.
Q u e s t o farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore
toracico dovuto all’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLOPOL
NON PRENDA AMLOPOL
•
Se è allergico ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6), o a uno qualsiasi degli altri calcioantagonisti.
La reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di
respirazione.
•
Se è affetto da grave pressione

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLOPOL 5 mg compresse
AMLOPOL 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMLOPOL 5 mg compresse
Una compressa contiene Amlodipina besilato pari ad amlodipina base 5
mg
AMLOPOL 10 mg compresse
Una compressa contiene: Amlodipina besilato pari ad amlodipina base 10
mg
Eccipienti con effetti noti: Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse da 5 mg: compresse rotonde, bianche con linea di incisione
su un lato
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Compresse da 10 mg: compresse rotonde, bianche con linea di incisione
su un lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata
è di 5 mg di Amlopol una volta al
giorno. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a
seconda della risposta
individuale. Nei pazienti ipertesi, Amlopol è stato usato in
associazione con diuretici tiazidici,
alfa-bloccanti,
beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei
pazienti con angina,
Amlopol può essere usato in monoterapia o in associazione con altri
farmaci antianginosi, nei casi
di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-
bloccanti a dosaggi adeguat
i
Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di
somministrazione concomitante di diuretici
tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione.
_Popolazioni speciali _
_Anziani_
Amlopol usato a dosi analoghe in pazienti anziani e giovani è
ugualmente ben tollerato. Nei
pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma
l’aumento di dosaggio
deve essere considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2017
_Esula