AMLODIPINO MK 10MG TABLETAS

국가: 에콰도르

언어: 스페인어

출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

유효 성분:

Amlodipino besilato 13.899 mg Equivalente a amlodipino base 10,00 mg

제공처:

TECNOQUIMICAS S.A, [CO] COLOMBIA

ATC 코드:

C08CA01TAB07701

약제 형태:

TABLETAS

구성:

CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 13.8mg EQUIVALENTE A AMLODIPINO ??? 10.0mg 1.38mg de Amlodipino Besilato equivalen a 1mg de amlodipino base

관리 경로:

[003] Oral

패키지 단위:

CAJA X BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS c/u + INSERTO

수업:

Monofármaco

처방전 유형:

Bajo receta médica

Manufactured by:

TECNOQUIMICAS S.A.

제품 요약:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA SEMICONVEXA, DE COLOR BLANCO, CON LOGO TQ EN UNA CARA Y RANURA EN LA OTRA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2019-08-21 16:32:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED14) NOTIFICACIÓN POR CAMBIO EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL. 2020-04-14 16:32:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED15: CAMBIO O CORRECCIÓN ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? DE: ?SI? A ?NO? 2020-08-31 16:32:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 3 BLÍSTERES DE 10 TABLETAS C/U Y MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 1 BLÍSTER DE 10 TABLETAS. 2022-09-16 16:32:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: ?CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO" EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2021-07-27 16:32:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE ?TABLETAS REDONDAS DE COLOR BLANCO, SEMICONVEXAS CON LOGO MK EN UNA CARA Y LISA DE LA OTRA? A ?TABLETAS REDONDAS, SEMICONVEXAS, DE COLOR BLANCO, CON LOGO TQ EN UNA CARA Y RANURA EN LA OTRA? 2022-12-02 16:32:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS REDONDAS, SEMICONVEXAS, DE COLOR BLANCO, CON LOGO TQ EN UNA CARA Y RANURA EN LA OTRA A: TABLETA REDONDA SEMICONVEXA, DE COLOR BLANCO, CON LOGO TQ EN UNA CARA Y RANURA EN LA OTRA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2024-01-14 10:14:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: (REFORMULACIÓN) DE: PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 13.899MG; EQUIVALENTE A AMLODIPINO BASE 10,00 MG; EXCIPIENTE(S): CELULOSA MICROCRISTALINA 158,00 MG; FOSFATO DE CALCIO DIBASICO ANHIDRO 91,00 MG; ALMIDON SODIO GLICOLATO 30,80MG; ESTEARATO DE MAGNESIO 10,00MG; A: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 13.8MG; EQUIVALENTE A AMLODIPINO 10.0MG - 1.38MG DE AMLODIPINO BESILATO EQUIVALEN A 1MG, DE AMLODIPINO BASE. EXCIPIENTE(S): CELULOSA MICROCRISTALINA PH 101- 155.5MG; FOSFATO DE CALCIO DIBÁSICO ANHIDRO 90MG; ALMIDÓN SODIO GLICOLATO 30MG; ESTEARATO DE MAGNESIO 10MG; TOTAL 299.3MG. 2. INCLUSIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA VALIDADA EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN: A) DATOS DE TITULAR, EN LAS SECCIONES: DIRECCIÓN DE TITULAR, LO CORRECTO ES ?CALLE 23 NO. 7-39? Y TELÉFONO DEL TITULAR DE PRODUCTO, LO CORRECTO ES ?57 60 2 882 5555? 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2005-11-16 16:32:49 -> EMISION POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2015-07-10 16:32:49 -> INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. CAJA X BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2004-08-31