AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
환자 정보 전단 유효 성분:
amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg
제공처:
TEVA BV
ATC 코드:
C09DB01
INN (국제 이름):
amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg
약제 형태:
Comprimé
구성:
pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 80 mg
패키지 단위:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
처방전 유형:
liste I
치료 영역:
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l’angiotensine II
치료 징후:
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l’angiotensine II, associations ; antagonistes de l’angiotensine II et inhibiteurs calciques - code ATC : C09DB01.Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L’amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ». L’angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la pression artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée soit par l’amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
제품 요약:
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
승인 상태:
Valide
승인 날짜:
2022-04-29
환자 정보 전단
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5 mg/80 mg,
comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA
SANTE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5 mg/80 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5 mg/80 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5 mg/80 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système
rénine-angiotensine ; antagonistes de
l’angiotensine II, associations ; antagonistes de l’angiotensine
II et inhibiteurs calciques - code ATC :
C09DB01.
Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE contiennent deux
substances appelées
amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle
de la pression artérielle lorsque celle-ci
est trop élevée.
·
L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées
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제품 특성 요약
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).....................................................................
5 mg
Valsartan...............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé jaune, rond (8 mm), biconvexe, comportant la
mention « I » sur une face et la mention «
LD » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE est indiqué chez les patients adultes
dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d’AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE est d’un
comprimé par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5 mg/80 mg peut être administré chez
les patients dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée avec
l’amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE peut être pris au cours ou en dehors
des repas.
L’adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(c.-à-d. amlodipine et valsartan) est
recommandée avant de passer à l’association à dose fixe. Le
passage direct de la monothérapie à l’association
à dose fixe peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l’amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d’AMLODIPINE/VALSARTAN
TEVA SANTE correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
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