국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Bésilate d'Amlodipine 13,88 mg - Eq. Amlodipine 10 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09DB01
Amlodipine Besilate; Valsartan
10 mg - 160 mg
Comprimé pelliculé
Bésilate d'Amlodipine 13.88 mg; Valsartan 160 mg
Voie orale
Valsartan and Amlodipine
CTI code: 490053-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490053-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490053-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490053-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490053-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490053-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989708108 - Code CNK: 3983566 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-03-03
1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text035253 _1 22.06.2022 - Updated: 22.06.2022 Page 1 of 8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Amlodipine/Valsartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Amlodipine/Valsartan Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Amlodipine/Valsartan Krka 3. Comment prendre Amlodipine/Valsartan Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Amlodipine/Valsartan Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Les comprimés d'Amlodipine/Valsartan Krka contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. - L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. - Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées «ant 전체 문서 읽기
1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text035250 _1 22.06.2022 - Updated: 22.06.2022 Page 1 of 24 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 80 mg valsartan. 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 160 mg valsartan. 10 mg/160 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 160 mg valsartan. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur brun/jaune, ronds, légèrement biconvexes, avec des bords biseautés et des taches plus foncées peuvent être visibles (diamètre comprimé: 8 mm, épaisseur 3,0 mm – 4,3 mm). Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur brun/jaune, ovales, biconvexes, des taches plus foncées peuvent être visibles (dimension comprimé: 13 mm x 8 mm, épaisseur: 3,8 mm – 5,4 mm). Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur brun/jaune pâle, ovales, biconvexes (dimension comprimé: 13 mm x 8 mm, épaisseur: 3,8 mm – 5,4 mm). 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Amlodipine/Valsartan Krka est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE La dose recommandée d'A 전체 문서 읽기