Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg Comprimido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-08-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
19-08-2022

유효 성분:

Amlodipina + Telmisartan

제공처:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC 코드:

C09DB04

INN (International Name):

Amlodipine + Telmisartan

복용량:

5 mg + 40 mg

약제 형태:

Comprimido

구성:

Telmisartan 40 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 28 unidade(s)

수업:

3.4 - Anti-hipertensores

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

telmisartan and amlodipine

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5710041 CNPEM: 50121707 CHNM: 10102256 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-03-06

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 80 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Telmisartan Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Telmisartan Krka
3.
Como tomar Amlodipina + Telmisartan Krka
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Telmisartan Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Telmisartan Krka e para que é utilizado
Amlodipina
+
Telmisartan
Krka
contém
duas
substâncias
ativas
chamadas
telmisartan
e
amlodipina.
Ambas
as
substâncias
ajudam
a
controlar
a
sua
hipertensão (tensão arterial alta):
O
telmisartan
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II
é uma substância
produzida
no
seu
organismo,
que
provoca
o
estreitamento
dos
seus
vasos
sanguíneos, aumentando assim a sua tensão arterial. O telmisartan
bloqueia o efeito
da angiotensina II fazendo com que os vasos sanguíneos relaxem e a
sua pressão
arterial baixe.
A
amlodipina
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
“bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina imped
                                
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제품 특성 요약

                                APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 80 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 5 mg de amlodipina (sob
a forma
de besilato de amlodipina).
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 10 mg de amlodipina
(sob a forma
de besilato de amlodipina).
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 5 mg de amlodipina (sob
a forma
de besilato de amlodipina).
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 10 mg de amlodipina
(sob a forma
de besilato de amlodipina).
Excipientes com efeito conhecido
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 57 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada)
e 146,54 mg de sorbitol.
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 57 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada)
e 146,54 mg de sorbitol.
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 114 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-
hidratada) e 293,08 mg de sorbitol.
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 114 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-
hidratada) e 293,08 mg de sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
5 mg + 40 mg: Comprimidos com duas camadas, oval e ligeiramente
biconvexo. Um
dos lados do comprimido é amarelo-acastanhado, marmoreado. O outro
lado do
comprimido é branco ou quase branco com a gravação K3. Dimensões:
16 mm x
8,5
                                
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