AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 10 mg/320 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

az amlodipin besilate; valzartán

제공처:

Krka d.d.,

ATC 코드:

C09DB01

INN (국제 이름):

amlodipine besilate; valsartan

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 17 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 18 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 19 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 20 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 10 mg/320 mg filmtabletta - OGYI-T-23022

승인 상태:

Hybrid

승인 날짜:

2016-02-10

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 MG/320 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 10 MG/320 MG FILMTABLETTA
amlodipin/valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valzartán Krka és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin/Valzartán Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valzartán Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin/Valzartán Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin/Valzartán Krka filmtabletta magas vérnyomás
kezelésére használatos olyan betegek
számára, akik amlodipint és valzartánt azonos dózisokban már
szednek, a két gyógyszer külön-külön
szedése helyett.
Az Amlodipin/Valzartán Krka filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz:
amlodipint és valzartánt.
Mindkét vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
-
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek
összehúzód

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/320 mg filmtabletta
Amlodipin/Valzartán Krka 10 mg/320 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipin/Valzartán Krka 5
mg/320
mg filmtabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 320 mg valzartán
filmtablettánként.
Amlodipin/Valzartán Krka 10
mg/320
mg filmtabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 320 mg
valzartán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Amlodipin/Valzartán Krka 5
mg/320
mg filmtabletta:
barna, mindkét oldalán enyhén domború, kapszula alakú
filmtabletta (tabletta méretei: 16 mm ×
8,5 mm, vastagsága: 5,5 mm – 7,5 mm).
Amlodipin/Valzartán Krka 10
mg/320
mg filmtabletta:
barnássárga, mindkét oldalán enyhén domború, kapszula alakú
filmtabletta (tabletta méretei: 16 mm ×
8,5 mm, vastagsága: 5,8 mm – 7,8 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZOK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amlodipin/Valzartán Krka szubsztitúciós terápiaként javasolt
essentialis hypertonia kezelésére –
azonos dózisszinten, egyidejűleg adott amlodipinnel és
valzartánnal már megfelelően beállított
betegek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Amlodipin/Valzartán Krka javasolt adagja napi egy tabletta.
Az Amlodipin/Valzartán Krka étkezéssel egy időben vagy
étkezéstől függetlenül is bevehető.
A fix dózisú kombináció nem megfelelő a kezelés elkezdésére.
Az összetevők (amlodipin és valzartán) egyéni adagjainak
titrálása a fix dózisú kombinációra történő
váltás előtt javasolt.
A valzartánt és amlodipint külön tablettában/kapszulában kapó
betegek kényelmi megfontolásból
átállíthatóak olyan Amlodipin/Valzartán Krka filmtablettára,
amely a korábbi adagoknak megfelelő
mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
_Speciális betegcsoportok_
Vesekárosodás
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegekre vonatkozóan.
En