Amlodipin Mesilat ratio 10 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Amlodipinmesilat 1 H<2>O

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (국제 이름):

Amlodipine Mesilate 1 H<2>O

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2004-10-29

제품 특성 요약

ENR 2161178
Seite 1 von 10
FA
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMLODIPIN MESILAT RATIO 10 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1H
2
O
FD 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 12,79 mg Amlodipinmesilat 1H
2
O, entspre-
chend 10 mg Amlodipin.Sonstige
Bestandteile siehe unter 6.1.
FE 3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
FG 4.
KLINISCHE ANGABEN
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
und vasospastische Angina pectoris.
_ _
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Hypertonie _
Die übliche Tagesdosis beträgt 5 mg Amlodipin einmal täg-
lich. Eine maximale Tagesdosis von 10 mg Amlodipin sollte
nicht überschritten werden.
_Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris _
5 mg Amlodipin einmal täglich. Falls erforderlich, kann die
Dosierung auf 10 mg Amlodipin erhöht werden. Die maximale
Tagesdosis von 10 mg Amlodipin sollte nicht überschritten
werden.
Maximale Tagesdosis: Die bisherigen Forschungsergebnisse
zeigen, dass durch eine Dosiserhöhung auf mehr als 10 mg
Amlodipin keine Verbesserung der therapeutischen Wirksam-
keit erreicht werden kann, und dass bei Dosierungen von 15
und 20 mg sogar mit einer nicht akzeptablen Häufigkeit von
Nebenwirkungen gerechnet werden muss.
ENR 2161178
Seite 2 von 10
_Anwendung bei Leberfunktionsstörungen _
Wie bei allen Calciumantagonisten ist die Halbwertszeit von
Amlodipin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen verlän-
gert. Da noch keine verbindlichen Dosierungsempfehlungen
festgelegt werden konnten, sollte das Arzneimittel vorsich-
tig angewendet werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung
darf Amlodipin nicht gegeben werden.
_Anwendung bei Niereninsuffizienz _
Amlodipin wird in großem Umfang zu inaktiven Metaboliten
verstoffwechselt. Etwa 10 % der Substanzmenge werden als
unveränderter Wirkstoff im Urin ausgeschieden. Zwischen dem
Grad der Niereninsuffizienz und den Veränd