êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorwastyatyna z L-lizynÄ… + Amlodipini besilas
Gedeon Richter Plc.
C10BX03
Atorvastatinum + Amlodipinum
10 mg + 5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894802; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894840
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMLATOR, 10 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE AMLATOR, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE AMLATOR, 20 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE AMLATOR, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum + Amlodipinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci, należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek ten może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Amlator i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlator 3. Jak stosować lek Amlator 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amlator 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMLATOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Amlator jest produktem zÅ‚ożonym, który zawiera dwie substancje czynne: atorwastatynÄ™ i amlodypinÄ™. Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które sÄ… lekami regulujÄ…cymi stężenie lipidów (tÅ‚uszczów). Amlodypina należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia, które dziaÅ‚ajÄ… rozkurczajÄ…co na naczynia krwionoÅ›ne. Amlator wskazany jest jako lek zastÄ™pczy u pacjentów, których stan jest odpowiednio kontrolowany przy pomocy stosowanych jednoczeÅ›nie amlodypiny i atorwastatyny w tej samej dawce, jak w leku zÅ‚ożonym. Lek Amlator stosowany jest w leczeniu nadciÅ›nienia tÄ™tniczego u pacjentów dorosÅ‚ych (z przewlekÅ‚Ä… stabilnÄ… chorobÄ… niedokrwiennÄ… serca (lub bez niej) i (lub) dÅ‚awicÄ… Prinzmetala), u których współistniej ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizynÄ…) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizynÄ…) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizynÄ…) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizynÄ…) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane to biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e tabletki powlekane, Å›rednica okoÅ‚o 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje siÄ™ wytÅ‚oczony napis „CE3â€, druga strona jest gÅ‚adka. Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane to biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e tabletki powlekane, Å›rednica okoÅ‚o 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje siÄ™ wytÅ‚oczony napis „CE5â€, druga strona jest gÅ‚adka. Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane to biaÅ‚e, podÅ‚użne, obustronnie wypukÅ‚e tabletki powlekane, Å›rednica okoÅ‚o 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje siÄ™ wytÅ‚oczony napis „CE4â€, druga strona jest gÅ‚adka. Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane to biaÅ‚e, podÅ‚użne, obustronnie wypukÅ‚e tabletki powlekane, Å›rednica okoÅ‚o 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje siÄ™ wytÅ‚oczony napis „CE6â€, druga strona jest gÅ‚adka. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KL ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°