AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

amitriptyline 40 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline

제공처:

SUBSTIPHARM

INN (International Name):

amitriptyline 40 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline

약제 형태:

Solution

구성:

pour 1 mL de solution buvable > amitriptyline 40 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline

패키지 단위:

1 flacon en verre brun de 20 mL avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) et fermeture de sécurité enfant

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Antidépresseur/inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE - code ATC : N06AA09AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. Ce médicament sert à : Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs majeurs) Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes Prophylaxie des céphalées de tension chez les adultes Traitement de fond de la migraine chez les adultes Soigner l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’énurésie persistante.

제품 요약:

AMITRIPTYLINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMITRIPTYLINE 40 mg/ml - LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2023-04-20

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
Dénomination du médicament
AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes
Amitriptyline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable
en gouttes et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40
mg/mL, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution
buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution
buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution
buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON
SELECTIF DE LA
RECAPTURE DE LA MONOAMINE - code ATC : N06AA09
AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM appartient à un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs
tricycliques. Ce médicament sert à :
·
Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs
majeurs)
·
Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes
·
Prophylaxie des céphalées de tension chez les adultes
·
Traitement de fond de la migraine chez les adultes
·
Soigner l’énurésie

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM 40 mg/mL, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amitriptyline
Correspondant à
amitriptyline..........................................................................................................40
mg
Pour 1 mL de solution buvable.
1 mL de solution = 40 gouttes.
1 goutte = 1 mg d’amitriptyline.
Excipients à effet notoire : éthanol (100 mg/mL).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution buvable claire, incolore à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire
caractérisés) chez l’adulte.
·
Le traitement des douleurs neuropathiques périphériques de l'adulte.
·
Le traitement prophylactique des céphalées de tension chez
l’adulte
·
Le traitement de fond de la migraine chez l’adulte
·
Le traitement de l’énurésie nocturne chez l’enfant âgé de 6
ans et plus, après l’exclusion d’une pathologie
organique, notamment une spina bifida et des troubles associés et en
l’absence de réponse à tous les autres
traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris des
antispasmodiques et des produits
apparentés à la vasopressine. Ce médicament doit être prescrit
uniquement par un médecin ayant l’expérience
de la prise en charge de l’énurésie persistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec
toutes les formes/tous les dosages
pharmaceutiques. La formulation/dose appropriée doit être
sélectionnée pour les doses initiales et toutes les
augmentations de dose ultérieures.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie initiale doit être basse, puis doit être augmentée
progressivement, en consignant soigneusement
la réponse clinique et tout signe d’intolérance.
Adultes
In