AMITRIPTILINA CLORHIDRATO 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-05-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-11-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
04-05-2023

유효 성분:

AMITRIPTILINA

제공처:

VITAL NET, C.A.

INN (International Name):

AMITRIPTILINA

복용량:

25 mg

약제 형태:

TABLETAS RECUBIERTAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

WEST-COAST PHARMACEUTICAL WORKS Ltd.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2029-07-07

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
AMITRIPTILINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos. Inhibidor no selectivo de
la recaptación
de monoaminas (antidepresivo tricíclico).
CÓDIGO ATC: N06AA09. 3.1. FARMACODINAMIA
La
amitriptilina
es
un
antidepresivo
tricíclico
y
un
analgésico.
Tiene
marcadas
propiedades anticolinérgicas y sedantes. Evita la recaptación y, por
lo tanto, la
inactivación de la noradrenalina y la serotonina en las terminaciones
nerviosas. La
prevención de la recaptación de estos neurotransmisores de las
monoaminas potencia
su acción en el cerebro, lo que parece asociarse a la actividad
antidepresiva.
El mecanismo de acción también incluye efectos bloqueantes sobre los
canales iónicos
del sodio, el potasio y el NMDA, tanto a nivel central como medular.
Se sabe que los
efectos sobre la noradrenalina, el sodio y el NMDA son mecanismos
implicados en el
mantenimiento del dolor neuropático, la prevención de la cefalea
crónica tipo tensional
y la profilaxis de la migraña. El efecto reductor del dolor de la
amitriptilina no está
vinculado a sus propiedades antidepresivas.
Los antidepresivos tricíclicos tienen afinidad por los receptores
muscarínicos e
histamínicos H
1
en diversos grados. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La administración oral de los comprimidos recubiertos de 10 mg y 25
mg genera
concentraciones plasmáticas máximas al cabo de unas 4 horas (Tmáx =
3,89 ± 1,87
horas; intervalo: 1,93
‑
7,98 horas). Tras la administración oral de 50 mg, se observó
una Cmáx media = 30,95 ± 9,61 ng/mL; intervalo: 10,85
‑
45,70 ng/mL (111,57 ± 34,64
nmol/L; intervalo: 39,06
‑
164,52 nmol/L). La biodisponibilidad oral absoluta media es
del 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; intervalo: 0,219
‑
0,756).
Tras la administración oral de comprimidos recubiertos de 50 mg, la
amitriptilina se
absorbe de forma lenta, pero completa. Debido al frecuente paso por el
tracto
gastrointestinal retrasado, las concentraciones plasmáticas máx
                                
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