AMISULPRIDE Sandoz 400 mg, comprimé pelliculé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

amisulpride

제공처:

SANDOZ

ATC 코드:

N05AL05

INN (International Name):

amisulpride

복용량:

400 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > amisulpride : 400 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIPSYCHOTIQUES

제품 요약:

367 284-6 ou 34009 367 284 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 285-2 ou 34009 367 285 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 245-0 ou 34009 566 245 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2004-11-19

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2006
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de l'amisulpride: un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certains troubles psychiques et du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE SANDOZ 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE
·
si vous êtes porteur d'un phéochromocytome (excroissance de la
glande médullosurrénale sécrétant des substances qui
provoquent une hypertension artérielle sévère),

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques
aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes
positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée)
et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement
affectif, retrait émotionnel et social), y compris lorsque les
symptômes négatifs sont prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
De façon générale, si la dose quotidienne est ≤ 400 mg
l'administration se fera en une prise, au-delà de 400 mg,
l'administration se fera en 2 prises par jour.
EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront
adaptées individuellement. La posologie optimale
se situe autour de 100 mg par jour.
EPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET NÉGATIFS
Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de
contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour.
Puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la
réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale
efficace.
EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS
Au début de traitement,
·
il est possible de commencer par voie IM pendant quelques jours à une
dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale,
·
la posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg.
Par la suite,
·
la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de la réponse du
patient.
Dans tous les c