AMIODARONE G Gam 200 mg, comprimé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-01-2008
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-01-2008

유효 성분:

amiodarone (chlorhydrate d')

제공처:

SANDOZ

ATC 코드:

C01BD01

INN (International Name):

amiodarone (chlorhydrate d')

복용량:

200 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > amiodarone (chlorhydrate d') : 200 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

pharmaco-thérapeutique ANTIARYTHMIQUE CLASSE III

제품 요약:

360 329-4 ou 34009 360 329 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/02/2007;564 015-8 ou 34009 564 015 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2002-10-30

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
AMIODARONE G GAM 200 mg comprimé sécable
Chlorhydrate d'amiodarone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE G GAM 200 mg comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE G GAM 200 mg
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE G GAM 200 mg comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE G GAM 200 mg comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE G GAM 200 mg comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans la prévention et le traitement de certains
troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE G GAM 200 mg
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMIODARONE G GAM 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'iode ou à l'amiodarone,
·
hyperthyroïdie,
·
certains troubles du rythme et/ou de la conduction cardiaque,
·
rythme cardiaque trop lent,
·
à partir du 2
ème
trimestre de la grossesse,
·
allaitement,
·
en association avec les médi
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE G GAM 200 mg comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiodarone
............................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des récidives des:
o
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous
monitorage;
o
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes;
o
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de résistance ou de
contre-indication aux autres thérapeutiques;
o
fibrillations ventriculaires.
·
Traitement des tachycardies supraventriculaires: ralentissement ou
réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter
auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie coronaire
et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire
gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT D'ATTAQUE
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours.
Dans certains cas le traitement d'attaque a pu faire appel à des
posologies supérieures (4 à 5 comprimés par jour), toujours
sur des périodes brèves et sous surveillance
électrocardiographique.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
1/2 comprimé par jour (1 comprimé tous les deux jours)
à 2 comprimés tous les jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament EST CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
·
bradycardie sinusale et blocs sino-auriculaires non appareillés;
·
maladie du sinus non appareillée (risque d'arrêt sinusal);
·
troubles conductifs de haut de
                                
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