국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
L-Histidinum, L-Isoleucinum, L-Leucinum, L-Lysini acetas, L-Methioninum, Acetylcysteinum, L-Phenylalaninum, L-Threoninum, L-Tryptophanum, L-Valinum, L-Argininum, Glycinum, L-Alaninum, L-Prolinum, L-Serinum, Skābes aceticum glaciale
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
B05BA01
The L-Histidinum, L-Isoleucinum, L-Leucinum, L-Lysini acetas, L-Methioninum, Acetylcysteinum, L-Phenylalaninum, L-Threoninum, L-Tryptophanum, L-Valinum, L-Argininum, Glycinum, L-Alaninum, L-Prolinum, L-Serinum, Acid aceticum glaciale
8%
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AMINOSTERIL N-HEPA 8% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aminosteril N-Hepa 8% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aminosteril N-Hepa 8% šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Aminosteril N-Hepa 8% šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aminosteril N-Hepa 8% šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMINOSTERIL N-HEPA 8% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aminosteril N-Hepa 8% šķīdums intravenozām infūzijām ir aminoskābes saturošs šķīdums parenterālai barošanai. Aminosteril N-Hepa 8% šķīdumu kā intravenozās parenterālās barošanas procesa sastāvdaļu lieto organisma nodrošināšanai ar aminoskābēm smagu aknu mazspējas formu (ar aknu encefalopātiju vai bez tās) gadījumā, kad perorāla vai enterāla barošana nav iespējama, ir nepietiekoša vai kontrindicēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMINOSTERIL N-HEPA 8% ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM LIETOŠANAS JUMS NEDRĪKST IEVADĪT AMINOSTERIL N-HEPA 8% ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir teikts, ka Jums ir aminoskābju metabolisma (vielmaiņas) traucējumi; - ja Jums ir teikts, ka Jums ir metaboliskā acidoze (vielmaiņas traucējumi, kuru - rezultatā paaugstināts skābes līmenis asinīs); - ja Jūsu organismā ir pārāk daudz šķidruma Jums ir teikts, ka Jums ir stāvoklis, ko sauc par šķidruma pārslodzi (hiperhidratācija); - ja Jums ir pazemināts 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aminosteril N-Hepa 8% šķīdums infūzijām. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _1000 ML ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM SATUR:_ L-izoleicīnu (_Isoleucinum_) 10,40 g L-leicīnu (_Leucinum_) 13,09 g L-lizīna monoacetātu, 9,71 g kas atbilst 6,88g L-lizīna (_Lysinum_) L-metionīnu (_Methioninum_) 1,10 g N-acetil-L-cisteīnu, 0,70 g kas atbilst 0,52g L-cisteīna (_Cysteinum_) L-fenilalanīnu (_Phenylalaninum_) 0,88 g L-treonīnu (_Threoninum_) 4,40 g L-triptofānu (_Tryptophanum_) 0,70 g L-valīnu (_Valinum_) 10.08 g L-arginīnu (_Argininum_) 10,72 g L-histidīnu (_Histidinum_) 2,80 g Glicīnu (_Glycinum_) 5,82 g L-alanīnu (_Alaninum_) 4,64 g L-prolīnu (_Prolinum_) 5,73 g L-serīnu (_Serinum_) 2,24 g Ledus etiķskābi (_Acidum aceticum glaciale_) 4,42 g Kopējais aminoskābju daudzums 80 g/l Kopējais slāpeklis 12,9 g/l Kopējā enerģija 1340 KJ/l = 320 kcal/l Teorētiskā osmolaritāte 770 mosm/l Titrējamā aciditāte 12-25 mmol NaOH/l pH 5,7 – 6,3 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, bezkrāsas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aminoskābju piegāde kā intravenozās parenterālās barošanas procesa sastāvdaļa indicēta organisma nodrošināšanai ar aminoskābēm smagu aknu mazspējas formu gadījumā - ar aknu ZA, 6-10-2014, 1 SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015 encefalopātiju vai bez tās, kad perorāla un enterāla barošana nav iespējama, ir nepietiekoša vai kontrindicēta. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Tikai intravenozai lietošanai. Ja ārsts nav izrakstījis citādi, tad ieteicamās devas ir: 1,0 – 1,25 ml/kg ķermeņa masas/stundā = 0,08 – 0,1 g aminoskābju/kg ķermeņa masas stundā. Maksimālais infūzijas ātrums 1,25 ml/kg ķermeņa masas/stundā, kas atbilst 0,1 g aminoskābju/kg ķermeņa masas/stundā. Maksimālā dienas deva 1,5 g aminoskābju/kg ķermeņa masas, kas atbilst 18,75 ml/kg ķermeņa masas, t.i. līdz 130 전체 문서 읽기