Aminoplasmal B.Braun 10% E

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-12-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-09-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
12-12-2020

유효 성분:

izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, валин, аргинин, гистидина, аланина, glicin, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, пролин, Серин, tirozin, natrijum-ацетат, natrijum-hidroksid, kalijum-ацетат, magnezijum-stearat, magnezijum-хлорид, dinatrijum-фосфат

제공처:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

B05BA10

INN (International Name):

izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijum-acetat, natrijum-hidroksid, kalijum-acetat, magnezijum-stearat, magnezijum-hlorid, dinatrijum-fosfat

복용량:

5g/L+8.9g/L+6.85g/L+4.4g/L+4.7g/L+4.2g/L+1.6g/L+6.2g/L+11.5g/L+3g/L+10.5g/L+12g/L+5.6g/L+7.2g/L+5.5g/L+2.3g/L+0.4g/L+2.858g/L+0.

약제 형태:

rastvor za infuziju

패키지 단위:

boca staklena, 10x500mL

수업:

SZ

Manufactured by:

B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

제품 요약:

JKL: 0174203

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-06-19

환자 정보 전단

                                1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMINOPLASMAL
®
B. BRAUN 10% E
5g/L + 8,9g/L + 6,85g/L + 4,4g/L + 4,7g/L + 4,2g/L +1,6g/L + 6,2g/L
+11,5g/L + 3g/L + 10,5g/L
+12g/L + 5,6g/L + 7,2g/L +5,5g/L +2,3g/L + 0,4g/L + 2,858g/L + 0,36g/L
+ 2,453 g/L + 0,508g/L +
3,581g/L
rastvor za infuziju
INN: izoleucin; leucin; lizin; metionin; fenilalanin; treonin;
triptofan; valin; arginin; histidin; alanin;
glicin; asparaginska kiselina; glutaminska kiselina; prolin; serin;
tirozin; natrijum-acetat; natrijum-
hidroksid; kalijum-acetat; magnezijum-hlorid; dinatrijum-fosfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aminoplasmal B. Braun 10% E i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Aminoplasmal B. Braun
10% E
3.
Kako se primenjuje lek Aminoplasmal B. Braun 10% E
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aminoplasmal B. Braun 10% E
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E I ČEMU JE NAMENJEN
Aminoplasmal B.
Braun 10% E je rastvor koji Vam se daje preko male cevi sa kanilom
postavljenom u venu
(intravenska infuzja).
Rastvor sadrži aminokiseline i soli (elektrolite) koji su ključni za
proces rasta ili oporavka organizma.
Primaćete ovaj lek ako ne možete da jedete normalno i ako ne možete
da primate hranu kroz cev koja je
postavljena u Vaš stomak. Ovaj rastvor se može davati odraslima,
adolescentima i deci uzrasta iznad 2 godine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AMINOPLASMAL B. BRAUN
10% E
LEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1. IME LEKA
AMINOPLASMAL
®
B. BRAUN 10% E,
5g/L + 8,9g/L + 6,85g/L + 4,4g/L + 4,7g/L + 4,2g/L +1,6g/L + 6,2g/L +
11,5g/L + 3g/L + 10,5g/L
+12g/L + 5,6g/L + 7,2g/L +5,5g/L +2,3g/L +0,4g/L + 2,858g/L + 0,36g/L
+ 2,453g/L + 0,508g/L +
3,581g/L
rastvor za infuziju
INN:
izoleucin; leucin; lizin; metionin; fenilalanin; treonin; triptofan;
valin; arginin; histidin; alanin;
glicin; asparaginska kiselina; glutaminska kiselina; prolin; serin;
tirozin; natrijum-acetat;
natrijum-hidroksid; kalijum-acetat; magnezijum-hlorid;
dinatrijum-fosfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rastvor za infuziju sadrži:
na 1 mL
na 250 mL
na 500 mL
na 1000 mL
Izoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lizin-hidrohlorid
8,56 mg
2,14 g
4,28 g
8,56 g
(što odgovara lizinu)
(6,85 mg)
(1,71 g)
(3,43 g)
(6,85 g)
Metionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenilalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Triptofan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Asparaginska kiselina
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutaminska kiselina
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tirozin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Natrijum-acetat, trihidrat
2,858 mg
0,715 g
1,429 g
2,858 g
Kalijum-acetat
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
Natrijum-hidroksid
0,360 mg
0,090 g
0,180 g
0,360 g
Magnezijum-hlorid,
heksahidrat
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
Dinatrijum-fosfat,
dodekahidrat
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
2 od 9
KONCENTRACIJA ELEKTROLITA
Natrijum 50 mmol/L
Kalijum 25 mmol/L
Magnezijum 2,5 mmol/L
Acetati 46 mmol/L
Hloridi 52 mmol/L
Fosfati 10 mmol/L
Citrati 1,0 - 2,0 mmol/L
Ukupni sadržaj aminokiselina 100 g/L
Ukupni sadržaj azota 15,8 g/L
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, 
                                
                                전체 문서 읽기