AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-03-2016
Download 제품 특성 요약 (SPC)
25-03-2016

유효 성분:

chlorhydrate d'ambroxol 0

제공처:

ARROW GENERIQUES

ATC 코드:

R05CB06

INN (국제 이름):

chlorhydrate d'ambroxol 0

복용량:

0,600 g

약제 형태:

Solution

구성:

pour 100 ml > chlorhydrate d'ambroxol 0,600 g

관리 경로:

orale

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène

치료 영역:

MUCOLYTIQUES

치료 징후:

Ce médicament est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.

제품 요약:

358 854-8 ou 34009 358 854 8 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2016;

승인 상태:

Abrogée le 19/01/2021

승인 날짜:

2002-05-03

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2016
Dénomination du médicament
AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
ARROW 0,6 %, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des troubles de la
sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des
affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des
bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
ARROW 0,6 %, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMBROXOL ARROW 0,6 %, SOLUTION BUVABLE en cas
d'allergie à l'un des constituants du produit.
Précauti
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
....................................................................................................................
0,600 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg
par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par
jour (matin et soir).
4.3. Contre-indications
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des
constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/ syndrome de
Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
associées à l’administration d’ambroxol ont été rapportés. Si
les signes ou symptômes d’une éruption cutanée évolutive
(parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la
muqueuse) sont présents, le traitement par ambroxol doit être
immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
fructose
(maladie héréditaire rare).
En raison d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la
présence, en tant qu’excipients de dérivés t
                                
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